1 拼音
yān suān piàn
2 英文参考
Nicotinic Acid Tablets
3 烟酸片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
烟酸片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Pian
3.1.3 英文名
Nicotinic Acid Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含烟酸(C6H5NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于烟酸0.25g),加水100ml使烟酸溶解后,滤过;取滤液20ml,照烟酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
(2)取上述滤液适量,用水稀释制成每1ml中含烟酸约20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在262nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
3.5.1 溶出度
取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml(100mg规格)或10ml(50mg规格),置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在262nm的波长处测定吸光度;另取烟酸对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于烟酸0.2g),加新沸过的冷水50ml,置水浴上加热,并时时振摇使烟酸溶解后,放冷,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C6H5NO2。
3.7 类别
维生素类药。
3.8 规格
(1)50mg (2)100mg
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 烟酸片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
烟酸片
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Pian
4.4 药品英文名称
Nicotinic Acid Tablets
4.5 成份
烟酸
4.6 性状
烟酸片为白色片。
4.7 作用类别
烟酸片为维生素类非处方药药品。
4.8 烟酸片的药理作用
烟酸片在体内转变为烟酰胺,后者是辅酶I和辅酶II的组成部分,参与体内生物氧化过程,缺乏时产生糙皮病,其症状包括皮炎、舌炎、食欲缺乏、烦躁失眠、感觉异常等。
4.9 烟酸片的适应症/功能主治
用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病等。
4.10 规格
0.1克
4.11 烟酸片的用法用量
口服,成人,一次0.5-1片,一日5次,一日用量不超过5片。儿童,一次0.5片,一日2~3次。
4.12 烟酸片的不良反应
1.烟酸片在肾功能正常时几乎不会发生毒性反应。烟酸片的一般不良反应有:感觉温热、皮肤发红、特别在脸面和颈部、头痛等血管扩张反应。
2.大剂量用药可导致腹泻、头晕、乏力、皮肤干燥、瘙痒、眼干燥、恶心、呕吐、胃痛、高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
3.一般服烟酸2周后,血管扩张及胃肠道不适可渐适应,逐渐增加用量可避免上述反应。如有严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适,应减少剂量。
4.13 注意事项
1.症状消失后应停药。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.糖尿病、青光眼、痛风、高尿酸血症、肝病、溃疡病、低血压等患者慎用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对烟酸片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.烟酸片性状发生改变时禁止使用。
7.请将烟酸片放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用烟酸片前请咨询医师或药师。
4.14 儿童用药
儿童用法用量请咨询医师或药师,必须在成人监护下使用。
4.15 药物相互作用
1.异烟肼可阻止烟酸与辅酶I结合而致烟酸缺少,故服异烟肼时宜适量补充烟酸或烟酰胺。
2.烟酸与血管扩张剂(如胍乙啶等降血压药)不宜合用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。