盐酸氯丙嗪

目录

1 拼音

yán suān lǜ bǐng qín

2 英文参考

chlorpromazine hydrochloride[朗道汉英字典]

3 盐酸氯丙嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氯丙嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Lübingqin

3.1.3 英文名

Chlorpromazine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C17H19ClN2S·HCl    355.33

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。

本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚或苯中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为194~198℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。

(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》391图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色。

3.7.2 有关物质

避光操作。取本品20mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用辛烷基硅烷键合硅胶为填充柱;以乙腈-0.5%三氟乙酸(用四甲基乙二胺调节pH值至5.3)(50:50)为流动相;检测波长为254nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐30ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。

3.9 类别

抗精神病药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

(1)盐酸氯丙嗪片  (2)盐酸氯丙嗪注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸氯丙嗪说明书

4.1 别名

冬眠灵;可乐静;氯普马嗪 ,美心 ,盐酸氯丙嗪

4.2 外文名

Chlorpromazine

4.3 盐酸氯丙嗪的适应症

盐酸氯丙嗪系吩噻嗪类的代表药,为中枢多巴胺受体的阻断剂,具有多种药理活性。

1.治疗精神病:用于控制精神分裂症或其他精神病的兴奋骚动、紧张不安、幻觉、妄想等症状,对忧郁症状及木僵症状的疗效较差。

2.镇吐:几乎对各种原因引起的呕吐,如尿毒症、胃肠炎、癌症、妊娠及药物引起的呕吐均有效。也可用于治疗顽固性呃逆,但对晕动病呕吐无效。

3.低温麻醉及人工冬眠:用于低温麻醉时可防止休克发生。

4.与镇痛药合用,治疗癌症晚期病人的剧痛。

5.治疗心力衰竭。

6.试用于治疗巨人症。

4.4 盐酸氯丙嗪的用量用法

1.口服:每次12.5~100mg,极量每次150mg,每日600mg。

2.肌注或静滴:每次25~50mg,极量每次100mg,每日400mg。

3.精神病病人:开始每日25~50mg,分2~3次服,逐渐增至每日300~450mg,症状减轻后再减至100~150mg。

4.治疗心力衰竭:小剂量肌注,每次5~10mg,1日1~2次,也可静滴,速度每分钟0.5mg。

4.5 注意事项

1.主要不良反应有口干、上腹部不适、乏力、嗜睡、便秘、心悸,偶见泌乳、乳房肿大、肥胖、闭经等。

2.注射或口服大剂量时,可引起体位性低血压,故用药后应静卧1~2小时。

3.对肝功能有一定影响,偶可引起阻塞性黄疸、肝肿大,停药后可恢复。长期用药时,应定期检查肝功能。

4.长期大剂量应用时,可引起锥体外系反应,出现震颤、运动障碍、静坐不能、流涎等,可用苯海索对抗,但会降低疗效。近年来,发现氯丙嗪还可引起一种特殊持久的运动障碍,称为迟发性运动障碍,表现为不自主的刻板运动,停药后不消失,抗胆碱药可加重此反应。

5.可发生过敏反应,常见的有皮疹、接触性皮炎、剥脱性皮炎、粒细胞减少(此反应少见,一旦发生应立即停药)、哮喘、紫癜等。

6.可引起眼部并发症,主要表现为角膜和晶状体混浊,或使眼内压升高。持续用药1年半以上者,应进行眼科检查。

7.有过敏史、肝功能不良、尿毒症及高血压病人慎用,冠心病者尤应注意;肝功能严重减退、有癫痫病史者及昏迷的病人(特别是用中枢抑制药后)禁用。

8.本品刺激性大,静注时可引起血栓性静脉炎,肌注局部疼痛较重,可加用1%普鲁卡因作深部肌注。

9.本品有时可引起抑郁状态,用药时应注意。

4.6 规格

1.片剂:每片5mg、12.5mg、25mg。

2.注射液:每支10mg(1ml)、25mg(1ml).

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