盐酸阿扑吗啡

目录

1 拼音

yán suān ā pū ma fēi

2 英文参考

apomorphine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸阿扑吗啡药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸阿扑吗啡

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Apumafei

3.1.3 英文名

Apomorphine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C17H17NO2·HCl·0.5H2O  312.80

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(R)-6-甲基-5,6,6a,7-四氢-4H-二苯并[de,g]喹啉-10,11-二酚盐酸盐半水合物。按干燥品计算,含C17H17NO2·HCl不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或灰白色有闪光的结晶或结晶性粉末;无臭;在空气或日光中渐变绿色。

本品在热水中溶解,在水或乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。

3.6 鉴别

(1)取本品10mg,加硝酸1ml,即溶解成暗紫红色的溶液。

(2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠试液1ml,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试液3滴,并强力振摇,渐变为翠绿色;加乙醚5ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》359图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~4.0。

3.7.2 溶液的颜色

取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml,缓缓振摇溶解后,立即与对照液[取本品5mg,加新沸过的冷水100ml,溶解后,精密量取1ml,置试管中,加新沸过的冷水6ml稀释后,加碳酸氢钠试液1ml与碘滴定液(0.05mol/L)0.5ml,放置30秒钟后,再加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.6ml,并用新沸过的冷水稀释使成10ml]比较,不得更深。

3.7.3 有关物质

取本品适量(约相当于盐酸阿扑吗啡20mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(80:20)为流动相;检测波长为212nm。理论板数按盐酸阿扑吗啡峰计算不低于3000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与50ml乙醇使溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.38mg的C17H17NO2·HCl。

3.9 类别

催吐药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

盐酸阿扑吗啡注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸阿扑吗啡说明书

4.1 药名

阿朴吗啡 Apomor-phine

4.2 盐酸阿扑吗啡的药理作用及用途

催吐药。刺激催吐化学中枢(CTZ)而引起呕吐。 治疗吞服毒物而不能施行洗胃术的病人。

4.3 盐酸阿扑吗啡的用法及用量

皮下注射:2~5mg,一次极量5mg。

4.4 盐酸阿扑吗啡的不良反应

中枢抑制(引起呼吸困难、心动过缓、昏睡、直立性低血压)和持续性呕吐不止。

4.5 注意事项

1.昏迷,呼吸抑制患者禁用。

2.不能用于麻醉药中毒。

3.不能与酚噻嗪类镇吐药合用。

4.6 规格

注射剂: 5mg (盐酸盐)

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