2 国家基本药物
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 养阴清肺丸药典标准
3.1 品名
Yangyin Qingfei Wan
3.2 处方
地黄200g、麦冬120g、玄参160g、川贝母80g、白芍80g、牡丹皮80g、薄荷50g、甘草40g
3.3 制法
以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜20~40g与适量水,制成水蜜丸,干燥,包衣;或加炼蜜70~90g制成大蜜丸,即得。
3.4 性状
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约94μm(玄参)。草酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm(麦冬)。腺鳞头部8细胞,扁球形,直径至90μm,柄短,单细胞(薄荷)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎,或取大蜜丸1丸,剪碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液低温蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,水层备用,醚液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(13:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别](2)项下乙醚提取后的水溶液,通过AB-8型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为10cm),用水50ml洗脱,弃去洗脱液,再用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,收集流出液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮甲酸~水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(33:67:2)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取丹皮酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品水蜜丸,研碎,取约0.6g,精密称定,或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于5.8mg。
3.8 功能与主治
养阴润燥,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。
3.9 用法与用量
3.10 规格
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 养阴清肺丸中药部颁标准
4.1 拼音名
Yangyin Qingfei Wan
4.2 标准编号
WS3-B-1800-94
4.3 处方
地黄 200g 玄参 200g 麦冬 120g 川贝母 80g 牡丹皮 80g 白芍 80g 薄荷 50g 甘草 40g
4.4 制法
以上八味,粉碎成细粉,混匀,过筛。每 100g粉末加炼蜜70~ 90g 制成 大蜜丸,即得。
4.5 性状
本品为黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
4.6 鉴别
取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙结晶,形成晶 纤维。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。石细胞黄棕色或无色 ,类长方形、类圆形或形状不规则,直径约至94μm 。草酸钙针晶成束或散在,长24~ 50μm,直径约3μm。橙皮甙结晶稍带黄色,存在于叶肉组织中,栅栏细胞中尤多。
4.7 检查
4.8 功能与主治
养阴清肺,清热利咽。用于咽喉干燥疼痛,干咳少痰,痰中带血 。
4.9 用法与用量
口服,一次1 丸,一日2 次。
4.10 规格
每丸重 9g
4.11 贮藏
密封。
5 养阴清肺丸说明书
5.1 药品名称
5.2 药品汉语拼音
Yangyin Qingfei Wan
5.3 剂型
5.4 性状
5.5 养阴清肺丸的主要成份
5.6 养阴清肺丸的功能主治
养阴润燥,清肺利咽。用于阴虚肺燥,咽喉干痛,干咳少痰或痰中带血。
5.7 养阴清肺丸的用法用量
5.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。咳嗽痰多,或舌苔厚腻者慎用。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
5.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。