养阴降糖片

目录

1 拼音

yǎng yīn jiàng táng piàn

2 养阴降糖片药典标准

2.1 品名

养阴降糖片

Yangyin Jiangtang Pian

2.2 处方

黄芪250g、党参110g、葛根145g、枸杞子110g、玄参145g、玉竹110g、地黄180g、知母110g、牡丹皮110g、川芎145g、虎杖180g、五味子70g

2.3 制法

以上十二味,取黄芪125g粉碎成细粉;剩余的黄芪与党参等十一味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量的清膏,加乙醇使含醇量为60%,混匀,静置使沉淀,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入黄芪细粉及淀粉适量,制成颗粒,干燥,加入硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片(小片),包薄膜衣或糖衣,或压制成500片(大片),包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕黄色至棕黑色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,除去包衣,研细,取1.5g,加60%乙醇30ml,超声处理60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶散,加三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,水液备用;三氯甲烷液置水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取枸杞子对照药材1g,加水50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(20:20:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(3)取[鉴别](1)项下备用水液,加水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次10ml,再用正丁醇饱和的水10ml洗涤,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件和系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.5%冰醋酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,加30%甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱议,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,规格(1)、(2)不得少于0.80mg;规格(3)不得少于1.60mg。

2.8 功能与主治

养阴益气,清热活血。用于气阴不足、内热消渴,症见烦热口渴、多食多饮、倦怠乏力;2型糖尿病见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。规格(1)、(2)一次8片,规格(3)一次4片,一日3次。

2.10 规格

(1)糖衣片(片芯重0.33g)

(2)薄膜衣片  每片重0.36g

(3)薄膜衣片  每片重0.72g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 养阴降糖片中药部颁标准

3.1 拼音名

Yangyin Jiantang Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0984-91

3.3 处方

黄芪 250g 党参 110g 葛根 145g 枸杞子 110g 玄参 145g 玉竹 110g 地黄 180g 知母 110g 牡丹皮 110g 川芎 145g 虎杖 180g 五味子 70g

3.4 制法

以上十二味,取黄芪 125g粉碎成细粉,过筛;剩余的黄芪与党参等十一 加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至 770ml,加乙醇,使含醇量 为60%,混匀,静置12小时,取上清液滤过,滤液浓缩成稠膏,加入黄芪细粉,制成颗 粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色;味苦。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

养阴益气,清热活血。用于糖尿病。

3.8 用法与用量

口服,一次 8片,一日 3次。

3.9 贮藏

密封,防潮。

4 养阴降糖片说明书

4.1 药品名称

养阴降糖片

4.2 药品汉语拼音

Yangyin Jiangtang Pian

4.3 剂型

(1)糖衣片(片芯重0.33g)

(2)薄膜衣片  每片重0.36g

(3)薄膜衣片  每片重0.72g

4.4 性状

养阴降糖片为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显棕黄色至棕黑色;味苦。

4.5 养阴降糖片的主要成份

黄芪、党参、葛根、枸杞子、玄参、玉竹、地黄、知母、牡丹皮、川芎、虎杖、五味子

4.6 养阴降糖片的功能主治

养阴益气,清热活血。用于气阴不足、内热消渴,症见烦热口渴、多食多饮、倦怠乏力;2型糖尿病见上述证候者。

4.7 养阴降糖片的用法用量

口服。剂型(1)、(2)一次8片,剂型(3)一次4片,一日3次。

4.8 注意事项

(尚不明确)

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