1 拼音
yǎng huà diàn fěn
2 英文参考
oxidized starch[21世纪双语科技词典]
3 氧化淀粉药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氧化淀粉
3.1.2 汉语拼音
Yanghuadianfen
3.1.3 英文名
Oxystarch
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为玉米淀粉经高碘酸钠氧化后的在每个单体上生成两个醛基的产物。按干燥品计算,含氧化淀粉不得低于96.0%。
3.3 性状
本品为白色至淡黄色粉末;无臭,无味;有较强的引湿性。
本品在水或乙醇中不溶。
3.4 鉴别
(1)取本品0.1g,加水5ml,加热至沸,用力振摇,滤过,滤液加2,4-二硝基苯肼试液0.5ml,加热,溶液发生浑浊,冷却后析出黄色结晶,溶于乙醇中。
(2)取本品10mg,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热即发生氧化亚铜沉淀。
3.5 检查
3.5.1 游离淀粉
取本品0.1g,加水5ml煮沸,放冷后应沉于管底,不得糊化,加碘试液1滴,不得显蓝色。
3.5.2 碘化物
取本品1g,置烧杯中,加少量水。充分搅拌,滤过,并以少量水洗涤,合并滤液,用水稀释至10ml,加过氧化氢试液0.5ml,摇匀,加硫酸2滴并加热至沸,放冷后加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色。
3.5.3 酸度
取本品1g,加水10ml,搅拌,滤过,滤液依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值不得低于2.5。
3.5.4 干燥失重
取本品0.5g,在100℃干燥至恒重,减失重量不得过15.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.5 炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.5%。
3.5.6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
3.5.7 铁盐
取本品0.5g,加稀盐酸20ml,振摇5分钟,滤过,沉淀用少量水洗涤,合并滤液与洗液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),如显色,与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
3.5.8 其他
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ P)。
3.6 含量测定
取本品约0.1g,精密称定,精密加盐酸羟胺溶液(取盐酸羟胺7.5g,加水15ml溶解后,加乙醇200ml与4%氢氧化钠乙醇溶液50ml,混匀,加溴酚蓝指示液2.5ml,摇匀,放置过夜,备用,必要时滤过)15ml与乙醇溶液(1→2)10ml,缓缓加热回流10分钟,放冷,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至黄绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.0mg的氧化淀粉。
3.7 类别
尿素氮吸附剂。
3.8 规格
10g
3.9 贮藏
遮光,在干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版