氧氟沙星凝胶

目录

1 拼音

yǎng fú shā xīng níng jiāo

2 药品标准

2.1 正式名

氧氟沙星凝胶

2.2 汉语拼音

Yangfushaxing NingJiao

2.3 标准号

WS-153(X-152)-94

2.4 拉丁文或英文

GELATUM OFLOXACINI

2.5 主要活性成分

含氧氟沙星(C18H20FN3O4)

2.6 性状

淡黄绿色透明状半固体凝胶。

2.7 鉴别

(1)取本品1g,置分液漏斗中,加蒸馏水4ml摇匀,再加氯仿2ml提取,提取液作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品,加氯仿制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以氯仿-甲醇-甲苯-二乙胺-水(10∶10∶5∶3.5∶1.5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取含量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226nm、294nm及326nm的波长处有最大吸收。

2.8 检查

酸度 取本品10.0g,加水40ml,混匀,pH值应为6.8~8.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

最低装量 取本品5瓶,依法检查,应符合规定(中国药典1990年版第一增补本82页)。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的氧氟沙星对照品适量,用盐酸液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液即得。

供试品溶液的制备 取本品适量(约相当于氧氟沙星5mg),精密称定,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,即得。

测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在294nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.13 剂量

涂于患处,每日2次。脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后,再使用本品。

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.%。

2.15 类别

抗生素类药。

2.16 制剂

涂于患处,每日2次。脓性分泌物多者,先用生理盐水清洁患处后,再使用本品。

2.17 规格

10mg∶50mg。

2.18 贮藏

遮光、密闭保存。

2.19 有效期

暂定一年。

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