1 拼音
xuè zhī líng piàn
2 血脂灵片药典标准
2.1 品名
血脂灵片
Xuezhiling Pian
2.2 处方
泽泻、决明子、山楂、制何首乌
2.3 制法
以上四味，取制何首乌100g，粉碎成细粉；剩余的制何首乌和泽泻用90%乙醇加热回流提取二次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，备用；决明子和山楂用70%乙醇加热回流提取二次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，备用；上述经醇提取后的各药渣分别加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并全部煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液，浓缩至适量，与决明子和山楂的醇提浓缩液混合，减压干燥，粉碎成细粉，加入制何首乌细粉及适量的淀粉，混匀；用喷雾制粒的方法，将制何首乌和泽泻的醇提浓缩液与上述混合粉末制成颗粒，干燥，加入适量的润滑剂，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品5片，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用稀盐酸10ml溶解，置水浴上加热30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品5片，研细，加乙醚30ml，浸泡30分钟，并时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙醚—丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
2.7.1 制何首乌 决明子
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取大黄素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置具塞烧瓶中，蒸干，加2.5mol/L硫酸溶液10ml和三氯甲烷20ml，加热回流2小时，分取三氯甲烷液，水层用三氯甲烷10ml振摇提取，合并三氯甲烷液，用水10ml洗涤，取三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含制何首乌、决明子以大黄素（C15H10O5）计，不得少于0.15mg。
2.7.2 制何首乌
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（22：78）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含36μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于1.0mg。
2.8 功能与主治
化浊降脂，润肠通便。用于痰浊阻滞型高脂血症，症见头昏胸闷、大便干燥。
2.9 用法与用量
口服。一次4～5片，一日3次。
2.10 规格
每片重0.3g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 血脂灵片中药部颁标准
3.1 拼音名
Xuezhiling Pian
3.2 处方
泽泻 500g 决明子 500g 山楂 500g 制何首乌 500g
3.3 制法
以上四昧，取制何首乌 100g粉碎成细粉，剩余的制何首乌和泽泻用90%乙醇加热 回流提取二次，每次3小时；决明子、山楂用70%乙醇回流提取二次，第一次3小时，第二次2小 时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成稠膏备用；上述经醇提取后的各药渣加水煎煮三次，第一、 二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，取上清液浓缩成稠膏状，加入 上述稠膏和细粉，搅匀，制粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。
3.5 鉴别
（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇300ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸 干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，置水浴上加热30分钟，再用乙醚提取2次，每次15ml，合并乙醚 液，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0. 5g，同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基 纤维索钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层液 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在 与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5片，除去糖衣，研碎，加乙醚30ml，浸渍约30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干， 残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每lml含0.5mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一 以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯（20:5:8）为展开剂，展 开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ D）。
3.7 功能与主治
活血降浊，润肠通便。用于瘀浊内盛而致的高脂血症。
3.8 用法与用量
口服，一次4～5片，一日3次。
3.9 贮藏
密封。 浙江省药品检验所 起草