1 拼音
xuè fǔ zhú yū kǒu fú yè
2 血府逐瘀口服液药典标准
2.1 品名
血府逐瘀口服液
Xuefu Zhuyu Koufuye
2.2 处方
柴胡17g、当归50g、地黄50g、赤芍33g、红花50g、桃仁67g、麸炒枳壳33g、甘草17g、川芎25g、牛膝50g、桔梗25g
2.3 制法
以上十一味，柴胡、当归、枳壳、川芎蒸馏提取芳香水，备用；药渣与地黄等其余七味加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.10 （60℃），加乙醇使含醇量达60%，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入蔗糖100g、蜂蜜200g、山梨酸钾0.5g及上述芳香水，搅匀，加水至1000ml，混匀，调节pH值为5.0，冷藏，滤过，灌装，灾菌，即得。
2.4 性状
本品为棕红色的液体；味甜、苦、微辛辣。
2.5 鉴别
（1）取本品30ml，加乙醚20ml，振摇提取，取乙醚液，备用。水液加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，加水30ml，加热回流1小时，滤过，滤液加乙醚20ml提取，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10ml，用水饱和的正丁醇轻微振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枳壳对照药材1g，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～4μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（1 3.6：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热10分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取甘草对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醇－水（6：4：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取[鉴别]（1）项下的备用乙醚液，加水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，乙醚液低温蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣分别加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取牛膝对照药材1g，加50%甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液加水20ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别] （1）项下的供试品溶液4～10μl及上述对照药材溶液6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－乙酸乙酯－浓氨试液（50：20：10：2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品20ml，加7%硫酸乙醇－水（1：3）混合液20ml，加热回流3小时，放冷，加三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，三氯甲烷液用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材2g，加7%硫酸乙醇－水（1：3）混合液20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～6μl与对照药材溶液6～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.08（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.0～5.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 乙醇量
不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ M）。
2.6.4 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
2.7.1 赤芍及枳壳
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以70%乙腈为流动相A，0.1%磷酸为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；芍药苷检测波长为230nm，柚皮苷检测波长为283nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
| 时间（min） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0～25 | 24→40 | 76→60 |
| 25～26 | 40→100 | 60→0 |
| 26～30 | 100 | 0 |
| 30～31 | 100→24 | 0→76 |
| 31～45 | 24 | 76 |
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品、柚皮苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml中含芍药苷100μg、柚皮苷200μg的混合溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.25mg；含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于0.66mg。
2.7.2 桃仁
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（25：75）为流动相，蒸发光散射检测器检测。理论板数按苦杏仁苷峰计算应不低于3000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取苦杏仁苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含苦杏仁苷100μg及480μg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1ml含桃仁以苦杏仁苷（C20H27NO11）计，不得少于0.67mg。
2.8 功能与主治
活血祛瘀，行气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。
2.9 用法与用量
空腹服。一次20ml，一日3次。
2.10 注意
忌食辛冷食物；孕妇禁用。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封，置阴凉处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 血府逐瘀口服液说明书
3.1 药品名称
血府逐瘀口服液
3.2 剂型
每支10ml。
3.3 性状
棕褐色的粘稠液体；气微，味甜、微苦。
3.4 血府逐瘀口服液的主要成份
柴胡、当归、地黄、赤芍、红花、桃仁、枳壳（麸炒）、甘草、川芎、牛膝、桔梗。
3.5 血府逐瘀口服液的药理作用
经小鼠毛细玻管法和剪尾法出血时间的观察，显示本品具有延长凝血时间的作用。另外大鼠服用本品后，能明显降低全血粘度和血浆粘度，有利于血液流动。
3.6 血府逐瘀口服液的功能主治
活血祛瘀，行气止痛。用于瘀血内阻，头痛或胸痛，内热瞀闷，失眠多梦，心悸怔忡，急躁善怒。
3.7 血府逐瘀口服液的用法用量
口服，一次10ml，一天3次，或遵医嘱，用前摇匀，饭后服用。
3.8 血府逐瘀口服液的不良反应
尚不明确。
3.9 血府逐瘀口服液的禁忌
孕妇忌服。
3.10 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。