1 拼音
xīn xuè bǎo jiāo náng
2 新血宝胶囊药典标准
2.1 品名
新血宝胶囊
Xinxuebao Jiaonang
2.2 处方
鸡血藤、黄芪、大枣、当归、白术、陈皮、硫酸亚铁
2.3 制法
以上七味，当归、白术、陈皮粉碎成粗粉；硫酸亚铁干燥，粉碎成细粉；鸡血藤加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；黄芪、大枣加水煎煮二次，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，加入当归等三味的粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入鸡血藤干膏粉、硫酸亚铁细粉和适量的淀粉及硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末；气香，味微苦、甘，有铁腥味。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm，不规则充塞于薄壁细胞中或散在（白术）。
（2）取本品10粒的内容物，加乙醚50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品10粒的内容物，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取2次（50ml，30ml），合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 水分
取本品，依法（2010年版药典一部附录Ⅸ H第二法）测定，不得过11.0%。
2.6.2 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
2.7.1 硫酸亚铁
2.7.1.1 对照品溶液的制备
取硫酸亚铁对照品0.4g，精密称定，置100ml量瓶中，加硫酸溶液（1→20）1ml和水80ml使溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml中含硫酸亚铁80μg）（临用配制）。
2.7.1.2 标准曲线的制备
精密量取对照品溶液1ml，2ml，4ml，6ml，8ml，分别置25ml量瓶中，加水10ml，再加1%盐酸羟胺溶液1ml及0.2% 2,2-联吡啶乙醇溶液1ml，混匀，加水至刻度，摇匀；以相应的溶液为空白。照紫外可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在522nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
2.7.1.3 测定法
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置500ml量瓶中，加硫酸溶液（1→20） 5ml和水200ml，混匀，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水10ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中硫酸亚铁的量，计算，即得。
本品每粒含硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）应为48～71mg。
2.7.2 黄芪
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（37：63）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取本品20粒，倾出内容物，精密称定，混匀，取约2g，精密称定，加入80%甲醇50ml，超声处理（功率250W，频率50kHz）40分钟，放冷，滤过，用适量80%甲醇分次洗涤容器和残渣，合并滤液，蒸干，残渣加水30ml，微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钾溶液40ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.2.4 测定法
精密吸取对照品溶液10μl、20μl，供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.10mg。
2.8 功能与主治
补血益气，健脾和胃。用于缺铁性贫血所致的气血两虚证。
2.9 用法与用量
口服。一次2粒，一日3次。10～20天为一疗程。
2.10 注意
饭后服；忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
2.11 规格
每粒装0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 新血宝胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Xinxuebao Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-2636-97
3.3 处方
鸡血藤 黄芪 大枣 当归 白术 陈皮 硫酸亚铁
3.4 制法
以上七味，当归、白术、陈皮粉碎成粗粉；硫酸亚铁粉碎成细粉；鸡血 藤加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥， 粉碎成细粉；黄芪、大枣加水煎煮二次，每次2小时,滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加 入鸡血藤干膏粉及当归等三味的粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入硫酸亚铁细粉， 混匀，装胶囊，即得。
3.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末；气香,味微苦、甘，有铁腥味。
3.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则 充塞于薄壁细胞中或散在。
（2） 取本品10粒的内容物，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，残渣备用，滤液 自然挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g,同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙醋-甲酸（12:7:1）为展开剂,展开，取出，晾 干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的荧光斑点。
（3） 取陈皮对照药材 1g，加乙醇20ml，置水浴中加热回流10分钟,滤过，滤液蒸干, 残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取橙皮甙对照品，加乙醇制成饱和溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液及［鉴别］
（2） 项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上， 以醋酸乙酯-甲酸-水（100:17:13）的上层溶液为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾 干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8 cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,分别 在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4） 取［鉴别］
（2）项下的备用残渣，加85%乙醇50ml，加热回流约30分钟，滤过, 残渣备用；取滤液置水浴上挥干，加醋酸乙酯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液置水浴上 挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材 4g,同法制成对 照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸（6:4:0.3）为展开剂，展开，取出，晾干， 以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5） 取［鉴别］
（4）项下的备用残渣，加水20ml，加热至微沸，滤过，取滤液2ml， 加铁氰化钾试液2滴，即生成深蓝色沉淀；加稀盐酸，沉淀不溶解；加氢氧化钠试液,沉 淀分解成棕色沉淀。
3.7 检查
硫酸亚铁 取本品10粒的内容物，混匀，精密称取0. 25g，置100ml量瓶 中，加稀硫酸4ml，摇匀，加0.3%硫酸溶液至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸 取续滤液1ml置50ml量瓶中，加0.2mol/L邻苯二甲酸氢钾缓冲液5ml,再加0.3%邻啡{罗} 啉溶液10ml，并加水至刻度，摇匀，以水为空白，在511±2nm波长处测定吸收度，应为 0.40～0.68。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
3.8 功能与主治
补血益气，健脾和胃。用于消化道出血，痔疮出血，月经过多， 尤其适用于妊娠及偏食等所致的缺铁性贫血。
3.9 用法与用量
口服，一次2粒，一日3次，10～20天为一疗程。
3.10 注意
宜饭后服，忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
3.11 规格
每粒装0. 25g
3.12 贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草
4 新血宝胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
新血宝胶囊
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
补血益气，健脾和胃。用于痔疮出血、月经过多、偏食等原因所致的缺铁性贫血。
4.9 规格
每粒装
0.25克
4.10 用法用量
口服，一次2粒，一日3次，10～20天为一疗程。
4.11 禁忌
1.忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
2.胃溃疡进行性出血者忌服。
3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
4.12 不良反应
1．可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2．可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
4.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品含硫酸亚铁。下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品宜饭后服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。