心舒宁片

目录

1 拼音

xīn shū níng piàn

2 心舒宁片药典标准

2.1 品名

心舒宁片

Xinshuning Pian

2.2 处方

毛冬青1080g、银杏叶540g、葛根170g、益母草330g、豨签草330g、柿叶40g

2.3 制法

以上六味,柿叶粉碎成细粉;其余银杏叶等五味加水煎煮二次,每次3小时,合并滤液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加柿叶粉末,混匀,干燥,粉碎,加硬脂酸镁,滑石粉适量,制成颗粒,干燥,制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微甘。

2.5 鉴别

(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取银杏叶对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水20ml,盐酸溶液( 5→100)5滴,水浴温热使溶解,放冷,用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加15%乙醇5ml使溶解,通过聚酰胺柱(60~80目,6g,内径为1~1.5cm,用水湿法装柱),用5%乙醇溶液50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸去乙醇,残液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品、银杏内酯C对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~sμl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—丙酮—甲醇(10:5:5:1)为展开剂,置以展开剂预饱和15分钟的展开缸内,在15℃以下展开,取出,晾干,在醋酐蒸气中熏15分钟,取出,晾干,在140~160℃中加热30分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,加在活性炭—氧化铝柱(活性炭100~200目,1g,置于中性氧化铝100~120目,4g上,内径为1.5cm)上,用乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—正丁醇—盐酸(1:8:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液—1%三氯化铁乙醇溶液(10:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(25:75)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于1.5mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀。用于心脉瘀阻所致的胸痹、心痛、冠心病心绞痛、冠状动脉供血不全见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5~8片,一日3次。

2.10 规格

糖衣片(片芯重0.29g)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 心舒宁片中药部颁标准

3.1 拼音名

Xinshuning Pian

3.2 处方

毛冬青 1080g 银杏叶 540g 葛根 170g 益母草 330g [希]签草 330g 柿树叶 40g

3.3 制法

以上六味,柿树叶粉碎成细粉,过筛;其余银杏叶等五味加水煎煮二次,每次3小时屈 过,合并滤液,浓缩成稠膏,加柿树叶粉末,混匀,干燥,研成细粉,加适量的辅料,制成颗粒, 干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

3.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦、微甘。

3.5 鉴别

取本品粉末0.28,加70%乙醇20ml,超声处理40分钟,滤过,滤液置25ml量瓶中,加 70%乙醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜过滤,滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加70%乙醇 制成每1ml含0.035mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)试验,以十八烷基 硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为265nm;校温为室温;流速为每 分钟1ml。量取供试品溶液及对照品溶液各10μl注入液相色谱仪,记录主峰的保留时间。供试品的 主峰应与对照品的主峰保留时间一致。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。

3.7 功能与主治

活血化瘀。用于心脉瘀阻所致的胸痹心痛、冠心病、心绞痛、冠状动脉供血不 全,动脉硬化见上述症候者。

3.8 用法与用量

口服,一次5~8片,一日3次。

3.9 贮藏

密封。 注:希就是左边豕加个希 广东省药品检验所 起草

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