1 拼音
xīn nǎo shū tōng jiāo náng
2 心脑舒通胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Xinnao Shutong Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-Bb-0018-95 本品为蒺藜经提取、加工制成的胶囊。
2.3 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒;无臭,味极苦。
2.4 鉴别
取本品1粒,倾出内容物,加甲醇5ml振摇提取,静置,吸取上清液4~5 ml,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液(对二甲氨基苯甲醛 1g,加盐酸34ml,摇匀,即得),于 105℃加热5分钟,色谱应显两个鲜红色斑点。
2.5 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
2.6 含量测定
取装量装异限度项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当呋甾皂甙20mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,浸渍20分钟,时时振摇,以甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,精密吸取上清液2ml,置具塞试管中,精密加甲醇3ml、改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml,密塞,摇匀,置58±2℃水浴中加热2小时,迅即冷却至室温,以甲醇代替样品溶液同样处理测得的溶液作空白,照分光光度法(附录51页),于515nm波长处测定吸收度。 另精密称取分析纯氯化钴试剂约0. 6g,置25ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,以水作空白,于同上波长处测定吸收度,计算,即得。 本品含呋甾皂甙应为标示量的90.0~110.0%。
2.7 功能与主治
活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂、语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。
2.8 用法与用量
口服,一次2~3粒,一日3次,饭后服用。
2.9 注意
(1)颅内出血后尚未完全止血者忌用。
(2)有出血史或低粘病者慎用。
2.10 规格
每粒含呋甾皂甙15mg
2.11 贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草
3 心脑舒通胶囊说明书
3.1 药品名称
心脑舒通胶囊
3.2 药品汉语拼音
Xinnao Shutong Jiaonang
3.3 剂型
胶囊剂:每粒装0.15g(相当于含呋甾皂苷15mg)。
3.4 性状
心脑舒通胶囊为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒;无臭,味极苦。
3.5 心脑舒通胶囊的主要成份
蒺藜粗皂苷。
3.6 心脑舒通胶囊的功能主治
活血化瘀,舒利血脉。 用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂、语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。
3.7 心脑舒通胶囊的用法用量
口服,一次2~3粒,一日3次,饭后服用。
3.8 心脑舒通胶囊的禁忌
1.孕妇禁用。
2.活动性出血患者禁用。
3.9 心脑舒通胶囊的不良反应
偶有口干、头晕、腹泻、上腹部不适及面部潮红等。
3.10 注意事项
1.颅内出血后尚未完全止血者忌用。
2.有出血倾向者慎用。
3.有出血史或低粘病者慎用。