1 拼音
xìng rén zhǐ ké táng jiāng
2 英文参考
compound almond syrup[21世纪英汉汉英双向词典]
xingren zhike syrup[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
xingren zhike tangjiang[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]
3 概述
杏仁止咳糖浆为中成药,主要成分为杏仁水、百部流浸膏、远志流浸膏、陈皮流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏[1]。具有化痰止咳的功效。用于痰浊阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。
《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有杏仁止咳糖浆的药典标准。
4 《上海市药品标准》之杏仁止咳糖浆
4.1 组成
杏仁水、百部流浸膏、陈皮流浸膏、远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、砂糖。
4.2 功效
《上海市药品标准》之杏仁止咳糖浆具有止咳化痰之功效。
4.3 主治
《上海市药品标准》之杏仁止咳糖浆主治支气管炎,咳嗽痰多。
4.4 用法用量
每服15g,日3次。
4.5 制备方法
上为糖浆剂。
5 杏仁止咳合剂(杏仁止咳糖浆)的药典标准
5.1 品名
杏仁止咳合剂(杏仁止咳糖浆)
Xingren Zhike Heji
5.2 处方
杏仁水40ml、百部流浸膏20ml、远志流浸膏22.5ml、陈皮流浸膏15ml、桔梗流浸膏20ml、甘草流浸膏15ml
5.3 制法
以上六味,另取蔗糖200g,加水加热使溶化,放冷,加人苯甲酸钠3g,依次加入远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部流浸膏、陈皮流浸膏、杏仁水,混匀,加水至1000ml,加滑石粉适量,搅匀,静置使沉淀,滤取上清液,灌装,即得。
5.4 性状
本品为浅黄棕色至红棕色的液体;气香,味甜、苦涩。
5.5 鉴别
(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—丙酮(9:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,加乙醚30ml,搅拌,放置使沉淀完全,滤过,取滤渣,加盐酸溶液(1→10)50ml,加热回流2小时,放置使沉淀完全,取沉淀,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约3ml,自“加乙醚30ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品25ml,蒸去乙醇,移至分液漏斗中,用水10ml洗涤蒸发皿,洗液并人分液漏斗,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗2次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,加乙醚30ml,加热回流40分钟,滤过,取药渣,挥干乙醚,加甲醇35ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5.6 检查
5.6.1 相对密度
应不低于1.07(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
5.6.2 pH值
应为5.0~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
5.6.3 其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。
5.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
5.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.2)(54:46)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
5.7.2 对照品溶液的制备
取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸48.98μg),即得。
5.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含甘草酸(C42H62O16)不得少于0.15mg。
5.8 功能与主治
化痰止咳。用于痰浊阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。
5.9 用法与用量
口服。一次15ml,一日3~4次。
5.10 贮藏
密封,置阴凉干燥处。
5.11 附:
5.11.1 1.杏仁水
5.11.1.1 处方
苦杏仁1000g
5.11.1.2 制法
取苦杏仁,研成细粉,压榨去油,加水浸泡2小时后用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液至盛有90%乙醇250ml的烧瓶内,收集蒸馏液至总量达1000ml,即得。
5.11.1.3 性状
本品为无色的澄清液体;气芳香,味淡。
5.11.1.4 鉴别
取本品5ml置试管中,在试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸,用软木塞塞紧,置温水浴中,10分钟后,试纸显砖红色。
5.11.1.5 贮藏
密封。
5.11.2 2.百部流浸膏
5.11.2.1 处方
百部1000g
5.11.2.2 制法
百部粉碎成粗粉,用55%乙醇作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集渗漉液850ml,另器保存。继续渗漉至渗漉液近无色或无苦味时为止。续渗漉液在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初渗漉液,混合,用60%乙醇稀释至1000ml,混匀,静置,滤过,取滤液,即得。
5.11.2.3 性状
本品为棕褐色至深棕褐色的液体;气微香,味苦、涩。
5.11.2.4 鉴别
取本品10ml,蒸去乙醇,移至分液漏斗中,用水10ml洗涤蒸发皿,洗涤液并人分液漏斗中,用浓氨试液调节至pH 11,加入氯化钠4g,用三氯甲烷振摇提取3次,每次25ml,合并提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百部对照药材1g,加70%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位嚣上,显相同颜色的斑点。
5.11.2.5 检查
5.11.2.5.1 乙醇量
应为28%~38%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
5.11.2.5.2 总固体
取本品1g,置已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。
本品含总同体不得少于40.0%。
5.11.2.6 贮藏
密封。
5.11.3 3.陈皮流浸膏
5.11.3.1 处方
陈皮1000g
5.11.3.2 制法
陈皮粉碎成中粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后缓缓渗漉,收集渗漉液850ml,另器保存。继续渗漉至橙皮苷提取完全,续渗漉液于60℃以下浓缩至稠膏状,加入初渗漉液,混匀,用60%乙醇稀释至1000ml,静置,滤过,取滤液,即得。
5.11.3.3 性状
本品为棕褐色的液体;气香,味微苦、涩。
5.11.3.4 鉴别
取本品5ml,加水25ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸于,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—丙酮(9:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
5.11.3.5 检查
5.11.3.5.1 乙醇量
应为38%~48%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
5.11.3.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
5.11.3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—2%醋酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。
5.11.3.6.2 对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含橙皮苷100μg的溶液,即得。
5.11.3.6.3 供试品溶液的制备
取本品1ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
5.11.3.6.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含橙皮苷不得少于2.0mg。
5.11.3.7 贮藏
密封。
5.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 杏仁止咳糖浆药品说明书
6.1 药品类型
中药
6.2 药品名称
杏仁止咳糖浆
6.3 药品汉语拼音
6.4 药品英文名称
6.5 成份
6.6 性状
6.7 作用类别
6.8 适应症/功能主治
化痰止咳。用于痰浊阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。
6.9 规格
6.10 用法用量
口服。一次15毫升,一日3~4次。
6.11 禁忌
6.12 不良反应
6.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
4.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
6.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
6.15 药理作用
6.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
7 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..