1 拼音
xī jiào mǔ piàn
2 药品标准
2.1 正式名
硒酵母片
2.2 汉语拼音
Xijiaomu Pian
2.3 标准号
WS-142(X-121)-94
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
含蛋白质不得少于硒酵母,每片含总硒
2.6 性状
淡黄色至淡黄棕色片,有酵母的特殊臭,味甜,不应有异臭。
2.7 鉴别
含量均匀度 取本品1片精密称定,研细,精密称取定量(约相当于20μg硒),置无灰滤纸中,取氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,以下照含量测定中总硒测定法测定总硒含量,并计算出每片含总硒量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
无机硒 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于硒酵母0.5g),置小乳钵中,加乙醇溶液[乙醇300ml,加水150ml,加稀硝酸(1→30)5ml],研磨,移入离心管中,乳钵用乙醇溶液15ml分3次洗涤,洗液并入离心管中,离心3分钟(3500转/分),倾出上清液置50ml锥形烧瓶中,另精密量取总硒测定项下标准硒溶液10μl,置50ml锥形烧瓶中,加乙醇溶液20ml,另取乙醇溶液20ml,置50ml烧瓶中做为空白,分别在水浴中加热蒸发以至近干,放冷,再加入混合酸(去硒硫酸3ml,70~72%高氯酸4ml)7ml摇匀,加6.6%钼酸钠溶液3ml,置砂浴中加热,溶液变为清亮无色,继续加热至冒出浓烟,溶液变为黄色,随后变为淡黄绿时,停止加热,冷却后,轻移至烧杯中,各加入乙二胺四乙酸二钠液(0.2mol/L)2ml,照总硒测定项下的方法,自“用氨水调PH值为2.0±0.1”超,依法测定,即得。含无机硒的量不得超过总硒量的15.0%。
其它:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录第3页)。
2.8 检查
2.9 含量测定
蛋白质 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.9%,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第一法)测定,测得的氮量与6.25相乘,即得供试量中含有蛋白质的重量。
总硒:标准硒溶液的制备 取已知含量的亚硒酸钠适量,精密称定,加硝酸溶液(1→30)制成每1ml中含硒1.00mg的溶液;精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后,再精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的硒)。
硒对照纸的制备 精密量取标准硒溶液20μl,滴加到3×3cm定量层析滤纸上,吹干,折好后备用。
标准溶液、供试品溶液、空白溶液的制备 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.12g,精密称定,用3×3cm定量层析滤纸叠好。另取硒对照纸和3×3cm的空白定量层析滤纸,分别用1000ml氧气燃烧瓶,以硝酸溶液(1→30)25ml,为吸收液,按“氧瓶燃烧法”(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,开启瓶塞后,分别将吸收液移至100ml烧杯中,用水30ml分次洗涤燃烧瓶及铂丝,洗涤液分别并入各烧杯中,即得供试品溶液,标准溶液,空白溶液。
测定法 将上述三种溶液分别用氟水调PH至2.0±0.1,各加盐酸羟胺液(1→2)1ml,摇匀,精密加2,3-二氨基萘试液5ml,摇匀,在水浴中加热5分钟,冷却后,分别移至分液漏斗中,用少量的水,分次洗涤烧杯,洗涤液并入分液漏斗中,加水使总体约为70ml,各加入环已烷10ml,强力振摇2分钟,放置,分层后弃去水层,分出环已烷,用1g无水硫酸钠脱水,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在378nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
应嚼碎后服用。
2.13 剂量
口服,一次100~200μg(以含硒量计),一日一次或遵医嘱。
2.14 标示量
标示量的40.0%,应为标示量的80.0~120.1%。
2.15 类别
补硒药。
2.16 制剂
口服,一次100~200μg(以含硒量计),一日一次或遵医嘱。
2.17 规格
50μg
2.18 贮藏
遮光、密封、在干燥处保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 硒酵母片说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
硒酵母片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为维生素及矿物质类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于防治硒缺乏引起的疾病。
3.9 规格
50微克(以硒计)
3.10 用法用量
口服。成人一次1-2片(50-100微克),一日1~2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
长期过量服用可致肝损害及指甲变形、毛发脱落。
3.13 注意事项
1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.请将本品放在儿童不能接触的地方。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
硒是人体必需的微量元素,适量摄入硒能够提高体内硒水平,使体内谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性增加。硒缺乏可影响人体抗氧化功能与免疫功能,并引起克山病。干酵母富含B族维生素。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。