1 拼音
xià tiān wú piàn
2 英文参考
corypalis tablet
3 夏天无片药典标准
3.1 品名
夏天无片
Xiatianwu Pian
3.2 处方
夏天无600g
3.3 制法
取夏天无250g，粉碎成细粉，备用；另取夏天无350g，粉碎成粗粉，用1%盐酸溶液作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液至生物碱反应呈阴性时为止，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至中性，浓缩成稠膏，加入夏天无细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至棕褐色；味苦。
3.5 鉴别
取本品4片，除去糖衣，研细，加三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（50：10：1）的混合溶液40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—二乙胺（16：3：1）为展开剂，薄层板置展开缸中预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—三乙胺醋酸溶液（每1000ml水中加入冰醋酸30ml、三乙胺8ml） （18：82）为流动相；检测波长为289nm。理论板数按原阿片碱峰计算应不低于3000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取原阿片碱对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用1%盐酸溶液5ml溶解，加50%甲醇至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每Iml含原阿片碱40μg）。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含原阿片碱（C20H19NO5）不得少于0.90mg。
3.8 功能与主治
活血通络，行气止痛。用于瘀血阻络、气行不畅所致的中风，症见半身不遂、偏身麻木，或跌扑损伤、气血瘀阻所致的肢体疼痛、肿胀麻木；风湿性关节炎、坐骨神经痛见上述证候者。
3.9 用法与用量
口服。一次4～6片，一日3次。
3.10 注意
孕妇慎用。
3.11 贮藏
密封。
3.12 出处
《中华人民共和国药典》2010年版
4 夏天无片中药部颁标准
4.1 拼音名
Xiatianwu Pian
4.2 标准编号
WS3-B-3469-98
本品为夏天无浸膏片。
4.3 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕黄色至棕褐色；味苦。
4.4 鉴别
取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿-甲醇-浓氨试液（5:1:0.1）混合溶液10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺（16: 3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.5 含量测定
对照品溶液的制备 同夏天无注射液。
标准曲线的制备 同夏天无注射液。
测定法 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于10片的重量），置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-浓氨试液（20:1）混合溶液25ml,称定重量, 超声处理1小时，用甲醇-浓氨试液（20:1）混合溶液补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取滤液15ml,置水浴蒸干,残渣用1%盐酸溶液15ml分次溶解，并定量转移至分液漏斗中, 用浓氨试液调pH值至9～10,用氯仿提取5次（20、15、10、10、10ml），合并氯仿提取液, 水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解，并定量转移至2ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，照薄层色谱法（附录ⅥB）试验。照夏天无注射液项下，自“吸取上述供试品溶液”起，依法操作。
本品每片含夏天无提取物以原阿片碱（C20H19O5N）计，应不少于0.60mg。
4.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
4.7 功能与主治
通络、活血、止痛。用于高血压偏瘫，小儿麻痹后遗症，坐骨神经痛，风湿关节痛，跌打损伤所致的瘀血肿痛。
4.8 用法与用量
口服，一次4～6片，一日3次。
4.9 注意
孕妇慎用。
4.10 贮藏
密封。
江西省药品检验所 起草