1 拼音
xiāo zhì ruǎn gāo
2 消痔软膏药典标准
2.1 品名
消痔软膏
Xiaozhi Ruangao
2.2 处方
熊胆粉、地榆、冰片
2.3 制法
以上三味，熊胆粉、冰片分别研成中粉，备用；地榆加水煎煮三次，滤过，滤液合并，浓缩成稠膏，喷雾干燥，粉碎成最细粉，与上述熊胆粉和冰片粉混匀，加入白凡士林及适量羊毛脂，混匀，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为棕褐色的软膏。
2.5 鉴别
（1）取本品3g，加乙醚10ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醚制成每1ml含5mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品2g，加水20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加盐酸1ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取地榆对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯（用水饱和）－乙酸乙酯－甲酸（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ R）。
2.7 含量测定
2.7.1 地榆
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.3%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波长为272nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于3000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取没食子酸对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
取装量项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，加热回流60分钟，取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含地榆以没食子酸（C7H6O5）计，不得少于0.60mg。
2.7.2 熊胆粉
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（65：35）为流动相；检测波长为205nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸钠峰计算应不低于1500。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取牛磺熊去氧胆酸钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得（折合牛磺熊去氧胆酸为0.957mg）。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取装量项下的本品，混匀，取约2g，精密称定，加硅藻土5g，混匀，置索氏提取器中，加石油醚（60～90℃）适量，加热回流提取3小时，弃去石油醚液，药渣挥去石油醚，用甲醇40ml浸渍过夜，再加甲醇适量，加热回流5小时，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9～10，滤过，用碱性甲醇（取甲醇适量，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至9～10）15 ml分次洗涤滤纸和滤渣，洗涤液与滤液合并，蒸干，残渣用流动相适量溶解，转移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸（C26H45NO8S）计，不得少于2.80mg。
2.8 功能与主治
凉血止血，消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。
2.9 用法与用量
外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推人肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂敷患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3g，一日2次。
2.10 注意
忌食辛辣、厚味食物。
2.11 规格
每支装 （1）2.5g （2）5g
2.12 贮藏
密闭，置干燥处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 消痔软膏说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
消痔软膏
3.3 药品汉语拼音
XiaoZhi RuanGao
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
凉血止血，消肿止痛。用于炎性、血栓性外痔及Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞证。
3.9 规格
每支装2.5克
3.10 用法用量
外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂敷患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3克，一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
出现皮肤过敏者停用。
3.13 注意事项
1.忌食辛辣、厚味食物。
2.孕妇慎用。
3.本品为外用药，禁止内服。
4.本品仅对痔疮合并有少量出血、肿胀及疼痛者有效，如便血量较多，内痔便后脱出不能自行还纳肛内，需到医院就诊。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。