消痔灵片

目录

1 拼音

xiāo zhì líng piàn

2 消痔灵片中药部颁标准

2.1 拼音名

Xiaozhiling Pian

2.2 标准编号

WS3-B-3958-98

2.3 处方

五倍子 200g 白蔹 1000g 卷柏 1000g 地榆 1000g 槐花 1000g 牛羊胆酸 22. 5g

2.4 制法

以上六味,除牛羊胆酸外,其余五倍子等五味,加水煎煮三次,每次2小时,滤过;合 并滤液,浓缩成稠膏,干燥,研成细粉,过筛,备用;另取牛羊胆酸及适量的糖粉和低取代羟丙基甲 基纤维素,分别过40目筛,混合均匀,与上述备用膏粉混合均匀,然后喷入95%乙醇,润湿混合粉,混 匀,移入密封胶袋中,放置过夜,取出,过10目筛,加入适量硬脂酸镁,拌匀,压制成1000片,包糖 衣或薄膜衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。

2.6 鉴别

(1)取本品2片,除去糖衣,粉碎,加甲醇20ml、盐酸0.5ml,摇匀,浸泡过夜,滤过,挥 尽溶剂,残渣加甲醇 10ml使溶解,作为供试品溶液。另取五倍子对照药材0. 2g,同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘 合剂的硅胶 G薄层板上,以环己烷-醋酸己酯-甲酸(10: 9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

(2)取本品5片,除去包衣,粉碎,置150ml锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液 中加 3g聚酰胺粉,拌匀,蒸干后装入玻璃柱(内径为15mm,柱长为250mm)内,分别用水100ml、10%乙 醇50ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣用甲醇5ml溶解,作 为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄 层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(10:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶 液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10片,除去糖衣,研成细粉,加入15%硫酸溶液50ml和氯仿50ml,加热回流提取2小时, 滤过,分取氯仿层,置分液漏斗中,用水洗2次(50、30ml),氯仿层加入 1g硅胶G,拌匀,置水浴上 蒸干,装入玻璃柱(内径10mm,柱长150mm)内,用氯仿5ml洗脱,弃去洗脱液,再用酸性氯仿(每5ml氯 仿加 1滴甲酸)5ml洗脱,洗脱液置水浴上蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取地榆 对照药材 1g,粉碎成细粉,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种 溶液各5μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-甲酸(13:7:0.4)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相 应的位置上,显相同的紫红色斑点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 I D)。

2.8 含量测定

取本品10片(糖衣片需除去糖衣),精密称定,研成粉末,取0. 2g,精密称定,精密加 入氯仿-冰醋酸(20:1)的混合溶液4Oml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用上述 混合液补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液作为供试品溶液。另精密称取胆酸对照品,加氯仿-冰 醋酸(20:1)的混合液制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层 板上,以氯仿-甲醇-水-甲酸(80:20:1:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液, 在105℃加热约 10分钟,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λ=550nm,测量供 试品与对照品峰面积,以外标两点法计算,即得。 本品每片含胆酸(C24H40O5)不得少于18mg。

2.9 功能与主治

收敛止血,解毒敛疮。用于内外痔疮。

2.10 用法与用量

口服,一次2~3片,一日3次。

2.11 贮藏

密封。 附:胆酸的质量标准 本品系自牛、羊胆汁提取制成。 [性状]本品为白色或微黄色的粉末。 [鉴别]取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取上述对照品溶液及含量测定项下的供试品溶液各4μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以 异辛烷-正丁醚-冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加 热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 [含量测定]对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的胆酸对照品12.5mg,置25ml量瓶中, 用60%醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含胆酸0.5mg)。标准曲线的制备 精密量取 对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、与1.0ml,分别置具塞试管中,各管精密加入60%醋酸溶液使成 1ml, 再分别精密加入新制的糠醛溶液(1→100)1ml,在冰浴中放 置5分钟,加硫酸溶液(取硫酸50ml,加水 65ml,混合)13.0ml,混匀,在70℃水浴中加热 10分钟,迅速移至冰浴中放置2分钟,以相应的试剂为 空白,照分光光度法(附录 Ⅴ B),在605nm的 波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标, 绘制标准曲线。 测定法 取本品约13mg,精密称定,加适量60%醋酸溶液,充分搅拌,移入50ml量瓶中,残 渣再 加60%醋酸溶液,搅拌,全部移入量瓶中,并用60%醋酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液, 精密量取续滤液各 1ml,分别置甲、乙两个试管中。在甲管中加新制的糠醛溶液1ml,作为供试品溶液; 在乙管中加水 1ml作为空白。照标准曲线的制备项下的方法,自 “在冰浴中放置5分钟”起,依法测 定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中胆酸的含量,即得。 本品含胆酸(C24H40O5)不得少于80.0%。

[贮藏]密封,置干燥处。

广州市药品检验所 起草

3 消痔灵片说明书

3.1 药品名称

消痔灵片

3.2 药品汉语拼音

Xiaozhiling Pian

3.3 性状

消痔灵片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。

3.4 消痔灵片的主要成份

地榆、白蔹、卷柏、槐实、五倍子等。

3.5 消痔灵片的功能主治

清热解毒、收敛止血、散瘀止痛。用于痔、直肠脱垂(脱肛)、便血等症。

3.6 消痔灵片的用法用量

口服,一次2~3片,一日3次。

3.7 注意事项

1.忌烟酒,忌食辛辣、油腻及刺激性食物。

2.用药期间不宜同时服用温热性药物。

3.孕妇慎用。儿童及年老体弱者应在医师指导下服用。

4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者均应在医师指导下服用。

5.脾虚大便溏者慎用。

6.内痔出血过多或原因不明的便血应去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对消痔灵片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.消痔灵片性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将消痔灵片放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用消痔灵片前请咨询医师或药师。

3.8 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.9 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。