1 拼音
xiāo suān yì shān lí zhǐ rǔ gāo
2 英文参考
Isosorbide Dimtrate Cream
3 硝酸异山梨酯乳膏药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硝酸异山梨酯乳膏
3.1.2 汉语拼音
Xiaosuan Yishanlizhi Rugao
3.1.3 英文名
Isosorbide Dimtrate Cream
3.2 含量或效价规定
本品含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为白色或乳白色乳膏。
3.4 鉴别
(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg),加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml,摇匀,滴加硫酸2ml,随加随振摇,即显暗绿色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置1小时,立即滤过,取续滤液,放至室温,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照硝酸异山梨酯含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别
血管扩张药。
3.8 规格
10g:1.5g
3.9 贮藏
密封,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版