1 拼音
xiāo suān máo guǒ yún xiāng jiǎn
2 英文参考
pilocarpine nitrate[朗道汉英字典]
3 硝酸毛果芸香碱药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硝酸毛果芸香碱
3.1.2 汉语拼音
Xiaosuan Maoguoyunxiangjian
3.1.3 英文名
Pilocarpine Nitrate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C11H16N2O2·HNO3 271.27
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为4-[（1-甲基-1H-咪唑-5-基）甲基]-3-乙基二氢-2（3H）-呋喃酮硝酸盐。按干燥品计算，含C11H16N2O2·HNO3不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光易变质。
本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为174～178℃，熔融时同时分解。
3.5.2 比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+80°至+83°。
3.6 鉴别
（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，依次加入重铬酸钾试液2滴、过氧化氢试液1ml与三氯甲烷2ml，振摇，三氯甲烷层即显紫色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》472图）一致。
（3）本品的水溶液显硝酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸碱度
取本品1.0g，加水20ml溶解后，分成二份：一份中加甲基红指示液1滴，应显红色；另一份中加溴酚蓝指示液2滴，应显蓝色。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品0.5g，加新沸放冷的水10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 氯化物
取本品0.10g，加水5ml溶解后，加稀硝酸使成酸性，再加硝酸银试液数滴，不得即时发生浑浊。
3.7.4 有关物质
取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中含5ug的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D），用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（建议含碳量不低于19%）；以甲醇一乙腈-0.002mol/l。氢氧化四丁基铵溶液（55：60：885）（用20%磷酸溶液调节pH值至7.7）为流动相；检测波长220nm。取硝酸毛果芸香碱与硝酸异毛果芸香碱对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg与5ug的溶液，作为系统适用性试验溶液；另量取供试品溶液5ml，加浓氨溶液0.1ml，水浴上加热30分钟，放冷，用水稀释至25ml，摇匀，量取3ml，用水稀释至25ml，摇匀，作为毛果芸香酸定位用溶液。量取系统适用性试验溶液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。异毛果芸香碱峰与毛果芸香碱峰的分离度应符合要求。取对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液、供试品溶液与毛果芸香酸定位用溶液各20u1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显异毛果芸香碱峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）;如显毛果芸香酸峰，其峰面积与异毛果芸香碱峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（1.5%）；如显其他杂质峰（除硝酸根峰外），峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。[1]
3.7.5 易炭化物
取本品10mg，加硫酸1ml与硝酸0.5ml使溶解，溶液应无色。
3.7.6 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.7 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
3.8 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸30ml，微热使溶解，放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.13mg的C11H16N2O2·HNO3。
3.9 类别
缩瞳药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
硝酸毛果芸香碱滴眼液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 硝酸毛果芸香碱说明书
4.1 别名
毛果芸香碱 ,匹鲁卡品
4.2 外文名
Pilocarpine
4.3 硝酸毛果芸香碱的药理作用及用途
为拟胆碱药，可缩瞳、降低眼压、调节痉挛，用于治疗青光眼。
4.4 硝酸毛果芸香碱的用法及用量
滴眼液，点眼1～2滴/次，3～4次/日或酌情增加次数。睡前用1%～2%眼膏。
4.5 硝酸毛果芸香碱的不良反应
可见眉弓部疼痛，暂时性近视，瞳孔后粘连，虹膜囊肿。
4.6 注意事项
长期应用时注意活动眼球，以防止后粘连，睫状环阻滞型青光眼禁用。
4.7 规格
滴眼剂: 1%～2% 注射剂: 1ml:10mg （硝酸盐）
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．