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消栓通络胶囊

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1 拼音

xiāo shuān tōng luò jiāo náng

2 消栓通络胶囊药典标准

2.1 品名

消栓通络胶囊

Xiaoshuan Tongluo Jiaonang

2.2 处方

川芎287g、丹参215g、黄芪431g、泽泻144g、三七144g、槐花72g、桂枝144g、郁金144g、木香72g、冰片5.7g、山楂144g

2.3 制法

以上十一味,冰片研细,三七粉碎成细粉,其余川芎等九味加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.17~1.19(80℃)的清膏,加入三七细粉,干燥,粉碎,制粒,干燥,加入冰片细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物3g,加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液30ml洗涤,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物1.5g,加水40ml,超声处理30分钟,离心,取上清液稀盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加水20ml,同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%铁氰化钾溶液和1%三氯化铁溶液(1:1)混合溶液(临用配制)。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物1.5g,加乙酸乙酯5ml,浸泡20分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯(9:1;1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Rg1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流提取2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次30ml,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,回收至干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含三七以人参皂苷Rg1 (C42H72O14)计,不得少于2.0mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀温经通络。用于瘀血阻络所致的中风,症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次6粒,一日3次;或遵医嘱。

2.10 注意

禁食生冷,辛辣,动物油脂食物。

2.11 规格

每粒装0.37g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 消栓通络胶囊说明书

3.1 药品名称

消栓通络胶囊

3.2 剂型

每粒0.35g。

3.3 性状

内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气香,味微苦。

3.4 消栓通络胶囊的主要成份

川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂。

3.5 消栓通络胶囊的功能主治

活血化瘀,温经通络。用于瘀血阻络所致的中风,症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛;缺血性中风及高脂血症见上述证候者。中风(脑血栓)恢复期(一年内)半身不遂、肢体麻木

3.6 消栓通络胶囊的用法用量

一次6粒,一天3次。

3.7 消栓通络胶囊的不良反应

尚不明确

3.8 消栓通络胶囊的禁忌

孕妇忌用。

3.9 注意事项

1.忌食生冷、辛辣、动物油脂食物。

2.患有肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病糖尿病患者,或正在接受其他治疗的患者应在医师指导下服用。

3.应按照用法用量服用,年老体虚者应在医师指导下服用。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止服用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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开放分类:中成药神经系统药物药物神经系统中成药解郁类中成药
词条消栓通络胶囊abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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参与讨论
  • 黑牡丹
    2015/1/27 19:38:55 | #1
    请问服用此药后有浮肿的现象吗、
抱歉,功能升级中,暂停讨论
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:25:07 (GMT+08:00)
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