消糜栓

目录

1 拼音

xiāo mí shuān

2 消糜栓药典标准

2.1 品名

消糜栓

Xiaomi Shuan

2.2 处方

人参茎叶皂苷25g、紫草500g、黄柏500g、苦参500g、枯矾400g、冰片200g、儿茶500g

2.3 制法

以上七味,儿茶、枯矾粉碎成细粉,冰片研细;黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次,第一次2小时,第二次、第三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量为75%,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.36( 80℃)的稠膏,干燥,粉碎成细粉,与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀;另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油22g,混合加热熔化,温度保持在40℃±2℃,加入上述细粉,搅匀,注入栓剂模,冷却,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为褐色至棕褐色的栓剂;气特异。

2.5 鉴别

(1)取本品1粒,置具塞锥形瓶中,在90℃水浴中加热融化,取出,趁热加入乙酸乙酯50ml,充分振摇,放冷,置O℃以下放置20分钟,取出,滤过,取初滤液,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(1 7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取儿茶对照药材0.2g,加甲醇10ml,浸渍20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别] (1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ w)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为203nm;柱温40℃。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取人参皂苷Re对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,剪碎,取约6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入水饱和的正丁醇100ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用水饱和的正丁醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置分液漏斗中,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次50ml,再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,置O℃以下放置15分钟,取出,立即滤过,取续滤液,放至室温,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计,不得少于2.4mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,燥湿杀虫,祛腐生肌。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述证候者。

2.9 用法与用量

阴道给药。一次1粒,一日1次。

2.10 注意

妊娠期忌用。

2.11 规格

每粒重3g

2.12 贮藏

30℃以下密闭保存。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 消糜栓中药部颁标准

3.1 拼音名

Xiaomi Shuan

3.2 标准编号

WS3-B-3961-98

3.3 处方

人参皂甙 25g 紫草 500g 黄柏 500g 苦参 500g 枯矾 400g 冰片 200g 儿茶 500g

3.4 制法

以上七味,取儿茶、枯矾粉碎成细粉,冰片研细,备用。取黄柏、苦参加水煎煮三次。 依次为2、1、1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为75%,静置使沉淀,取 上清液回收乙醇,浓缩至稠膏状,与上述细粉及人参皂甙粉混匀,加入聚氧乙烯单脂酸酯及甘油制 成的基质中,混匀,浇模,冷却,脱模,制成1000枚,即得。

3.5 性状

本品为褐色至棕竭色栓剂,气特异。

3.6 鉴别

(1)取本品5粒,加水 100ml,水浴中加热使溶解,滤过,滤液在水浴上蒸干,加乙醇 5ml,振摇5分钟,滤过,滤滤置水浴上蒸干,残渣加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴,蒸干,显紫褐 色。

(2)取本品 1粒,加水4ml,水浴中加热使溶解,滤过,取滤液 1ml。加三氯化铁试液1~2滴,显 蓝绿色。

(3)取[鉴别]

(2)项下的滤液 1ml,加氯化钡试液 1~2滴,即产生沉淀。

3.7 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 I W)。

3.8 功能与主治

清热解毒,燥湿杀虫,祛腐生肌。适用于子宫颈糜烂,滴虫性阴道炎,霉菌性 阴道炎,非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。

3.9 用法与用量

阴道给药,一次 1枚,一日1次。

3.10 贮藏

密闭,避光,于30℃以下保存。

吉林省药品检验所 起草

4 消糜栓说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

消糜栓

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热解毒,燥湿杀虫。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、质稠,腥臭、阴部瘙痒;滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎见上述证候者。

4.9 规格

每粒重3克

4.10 用法用量

阴道给药。一次1粒,一日1次。

4.11 禁忌

妊娠期忌用。

4.12 不良反应

可能出现用药部位红肿、瘙痒、烧灼感。

4.13 注意事项

1.本品为阴道给药,禁止内服。

2.忌辛辣、生冷、油腻食物。

3.治疗期间忌房事,配偶如有感染应同时治疗。

4.未婚妇女不宜使用;已婚妇女月经期及阴道局部有破损者不宜使用。

5.绝经后患者,应在医师指导下使用。

6.外阴白色病变、糖尿病所致的瘙痒不宜使用。

7.带下伴血性分泌物,或伴有尿频、尿急、尿痛者,应去医院就诊。

8.用药部位如有烧灼感等不适时应停药,严重者应去医院就诊。

9.注意卫生,防止重复感染。用药前应先用温开水清洗外阴;给药时应洗净双手或戴指套或手套。

10.棉栓放入阴道不应超过12小时,取出时拉出棉栓,使不洁分泌物得以清除。

11.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。

12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.请将本品放在儿童不能接触的地方。

15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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