1 拼音
xiāo luò tòng piàn
2 英文参考
rheumatalgia-relieving tablet
3 消络痛片药典标准
3.1 品名
消络痛片
Xiaoluotong Pian
3.2 处方
芫花条1500g、绿豆150g
3.3 制法
以上两味,将芫花条切成5~10cm的短条,与绿豆(包煎)加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,加糊精、淀粉适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
3.4 性状
本品为糖衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味苦、麻。
3.5 鉴别
取本品,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇5ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取芫花条对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯-甲酸(10:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 浸出物
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,依法(2010年版药典一部附录Ⅹ A醇溶性浸出物测定法一热浸法)用乙醇50ml作溶剂,本品每片含醇溶性浸出物不得少于30mg。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(55:45)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按西瑞香素峰计算应不低于3000。
3.8.2 对照品溶液的制备
取西瑞香素对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
3.8.3 供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.8.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含芫花条以西瑞香素(C19H12O7)计,不得少于0.090mg。
3.9 功能与主治
散风祛湿。用于风湿阻络所致的痹病,症见肢体关节疼痛;风湿性关节炎见上述证候者。
3.10 用法与用量
口服。一次2~4片,一日3次。饭后服用。
3.11 注意
孕妇禁用;用药后如出现月经过多、胃部发热感或关节疼痛加剧现象,可适当减量或遵医嘱;忌食辛辣等刺激性食物。
3.12 规格
片芯重0.25g
3.13 贮藏
密封。
3.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 消络痛片中药部颁标准
4.1 拼音名
Xiaoluotong Pian
4.2 标准编号
WS3-B-3475-98
4.3 处方
芫花枝条 绿豆
4.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味苦、麻。
4.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
4.6 功能与主治
散风,祛湿。用于风湿性关节炎及其他风湿性疾病。
4.7 用法与用量
饭后服,一次2~4片,一日3次。
4.8 注意
(1) 忌食辛辣等刺激性食物。
(2) 孕妇忌服。
(3) 妇女用药后如出现月经过多现象,可适当减量或遵医嘱。
(4) 用药后如有胃部发热感 或关节疼痛加剧现象,一般几日后即能自 行消失。
4.9 规格
每素片重0. 25g
4.10 贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草