消咳喘糖浆

目录

1 拼音

xiāo ké chuǎn táng jiāng

2 英文参考

xiaokechuan syrup[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

xiaokechuan tangjiang[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

消咳喘糖浆为中成药,是由满山红制成的糖浆剂[1]。具有止咳,祛痰,平喘的功效。用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白;慢性支气管炎见上述证候者。

《中华人民共和国卫生部药品标准》载有消咳喘糖浆的部颁标准。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有消咳喘糖浆的药典标准。

4 消咳喘糖浆的功效与主治

消咳喘糖浆具有止咳,祛痰,平喘的功效。用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白;慢性支气管炎见上述证候者。

消咳喘糖浆具有止咳平喘的功效,用以治疗咳嗽气喘[2]

5 消咳喘糖浆的药典标准

5.1 品名

消咳喘糖浆

Xiaokechuan Tangjiang

5.2 处方

满山红200g

5.3 制法

5.3.1 含醇糖浆

取满山红,加40%乙醇950ml,密闭,温浸(30~40℃)7日,每日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,静置,滤过,加蔗糖350g,加热搅拌使溶解,煮沸30分钟,冷却至30℃,加40%乙醇至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

5.3.2 无醇糖浆

取满山红,加40%乙醇950ml及1.9ml聚乙二醇400,密闭,温浸(30~40℃)7日,每日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,回收乙醇,静置,滤过,加蔗糖600g,加热搅拌使溶解,煮沸30分钟,冷却至30℃,加入山梨酸钾3g、薄荷脑0.1g,搅拌使溶解,加水至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

5.4 性状

本品为红褐色的液体;气香,味甜、辛、苦。

5.5 鉴别

取本品25ml,加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣分3次加40%乙醇各10ml,加热溶解,趁热滤过,合并滤液,蒸去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材5g,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇(5:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5.6 检查

5.6.1 乙醇量

取本品含醇糖浆,依法测定(2010年版药典一部附录Ⅸ M),含乙醇量应为20%~28%。

5.6.2 相对密度

应不低于1.08(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

5.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

5.7 含量测定

5.7.1 总黄酮

5.7.1.1 对照品溶液的制备

取芦丁对照品适量,精密称定,加60%乙醇制成每1ml含芦丁60μg的溶液,即得。

5.7.1.2 标准曲线的制备

精密量取对照品溶液0.5ml、1ml、2ml、3ml、4ml与5ml,分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化锅溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇至刻度,摇匀,放置30分钟;以相应试剂为空白。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典一部附录Ⅴ A),在420nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。

5.7.1.3 测定法

精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起依法操作,制成供试品溶液。另精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,摇匀,作空白,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。

本品每1ml含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于2.0mg。

5.7.2 杜鹃素

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(60:40)为流动相;检测波长为295nm。理论板数按杜鹃素峰计算应不低于3000。

5.7.2.2 对照品溶液的制备

取杜鹃素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。

5.7.2.3 供试品溶液的制备

精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl.注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含满山红以杜鹃素(C17H16O5)计,不得少于50μg。

5.8 功能与主治

止咳,祛痰,平喘。用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白;慢性支气管炎见上述证候者。

5.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3次;小儿酌减。

5.10 规格

每瓶装(1)50ml  (2)100ml

5.11 贮藏

密封。

5.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 消咳喘糖浆的中药部颁标准

6.1 拼音名

Xiaokechuan Tangjiang

6.2 标准编号

WS3-B-0811-91

本品为满山红制成的糖浆剂。

6.3 制法

取满山红 200g,加40%乙醇约950ml,密闭,温浸(30 ̄40℃)7 日,每日搅拌2~3次,滤过,药渣压榨,榨出液与滤液合并,静置,滤过,加入蔗糖 350g,搅拌溶解,加40%乙醇调整总量至1000ml,混匀,静置,滤过,即得。

6.4 性状

本品为红褐色的液体;气香,味甜、辛、苦。

6.5 鉴别

取本品25ml,加乙醚振摇提取2 次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣分三次加40%乙醇各10ml置水浴上溶解,趁热滤过,合并滤液,置水浴上蒸去乙醇,水溶液加乙醚振摇提取二次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取满山红对照药材 5g,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加40%乙醇30ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯-甲醇 (5:5:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

6.6 检查

乙醇量 应为20~28%(附录Ⅸ M)。

相对密度 应不低于1.08(附录Ⅶ A)。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ H)。

6.7 含量测定

对照品溶液的制备 精密量取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照品30mg,置100ml 量瓶中,加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml 置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含无水芦丁60μg)。

标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml, 分别置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化铝溶液2ml、1mol/L醋酸钾溶液3ml,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,照分光光度法(附录Ⅴ B),在420nm 波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加60%乙醇至10ml,另取本品2ml, 加60%乙醇稀释成50ml,取 1ml,加60%乙醇至10ml作空白,照标准曲线制备项下的方法。自“加0.1mol/L三氯化铝溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。

本品每1ml 含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计算,不得少于 2mg。

6.8 功能与主治

止咳,祛痰,平喘。用于慢性支气管炎及感冒咳嗽等。

6.9 用法与用量

口服,一次10ml,一日3 次,小儿酌减。

6.10 贮藏

密封,置阴凉处。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1490.

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