小儿止咳糖浆

目录

1 拼音

xiǎo ér zhǐ ké táng jiāng

2 英文参考

children’s cough syrup

child’s cough syrup

cough syrup for children

P-Cymene[湘雅医学专业词典]

3 小儿止咳糖浆药典标准

3.1 品名

小儿止咳糖浆

Xiao'er Zhike Tangjiang

3.2 处方

甘草流浸膏150ml、桔梗流浸膏30ml、氯化铵10g、橙皮酊20ml

3.3 制法

以上四味,氯化铵用适量水溶解,备用;另取蔗糖650g,加水煮沸,放冷,加入其余甘草流浸膏等三味,加苯甲酸钠2g,混匀,静置,取上清液,煮沸,滤过,滤液冷却至40℃以下,缓缓加入上述氯化铵溶液与香兰素25mg,加水至1000ml,混匀,即得。

3.4 性状

本品为红棕色的半透明黏稠液体;味甜。

3.5 鉴别

(1)取本品2ml,加水6ml,摇匀,滤过,取滤液1ml,加稀盐酸数滴,生成沉淀,再加氨试液适量,沉淀可溶解。

(2)取[鉴别](1)项下的滤液,照铵盐与氯化物的鉴别方法(2010年版药典一部附录Ⅵ)试验,显相同的反应。

(3)取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次15ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应为1.20~1.30(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

3.6.2 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

3.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

3.7 含量测定

3.7.1 氯化铵

用内容量移液管精密量取本品10ml,置凯氏烧瓶中,用水冲洗移液管内壁,洗液并入烧瓶中,加水250ml,摇匀,加玻璃珠数粒,再加20%氢氧化钠溶液10ml,立即用氮气球将烧瓶与冷凝管连接,冷凝管的尖端浸入4%硼酸溶液50ml的液面下,加热蒸馏,至2/3的溶液馏出时,将冷凝管提出接近液面,让蒸汽冲洗1分钟,用水淋洗尖端后停止蒸馏,馏出液加甲基红—溴甲酚绿混合指示液10滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于5.349mg氯化铵(NH4Cl)。

本品每1ml含氯化铵(NH4Cl)应为9.0~12.0mg。

3.7.2 甘草酸

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(65:35:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸39.18μg)。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

用内容量移液管精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,用流动相冲洗移液管内壁,洗液并人量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.8mg。

3.8 功能与主治

祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。

3.9 用法与用量

口服。二至五岁一次5ml,五岁以上一次5~10 ml,二岁以下酌减;一日3~4次。

3.10 规格

每瓶装  (1)60ml  (2)100ml  (3)120ml

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 小儿止咳糖浆药品说明书

4.1 性状

本品为红棕色半透明的粘稠液体;味甜。

4.2 主要成份

甘草、桔梗、橙皮、氯化铵。

4.3 药理作用

1.祛痰作用:本品所含桔梗皂苷可使呼吸道的粘液分泌量增加,促进支气管粘膜液体排出,同时本品可刺激胃粘膜的神经末梢,反射性地引起支气管粘液腺分泌量增多,使痰液稀释而易于咳出。

2.镇咳作用:本品口服后能覆盖发炎的咽部粘膜,减少对它的刺激,同时使支气管平滑肌松驰,起到镇咳作用。

3.消炎作用:本品含有甘草甜素和甘草次酸,可抑制毛细血管通透性亢进,抗组胺或降低细胞对刺激的反应性。本品对角叉菜胶所致大鼠足跖水肿、大鼠的棉球肉芽肿、甲醛性浮肿、皮下肉芽肿性炎症均有抑制作用。

4.4 功能与主治

祛痰、镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。

4.5 用法与用量

口服,2~5岁一次5ml;2岁以下遵医嘱酌情递减,5岁以上一次5~10ml;一日3~4次。

4.6 注意事项

1、本品不宜与阿司匹林同时服用。

2、当本品性状发生改变时禁止服用。

3、小儿应在成人监护下服用。

4、请将本品放在儿童不能接触的地方。

5、如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师。

5 小儿止咳糖浆中药部颁标准

5.1 拼音名

Xiao'er Zhike Tangjiang

5.2 标准编号

WS3-B-0889-91

5.3 处方

甘草流浸膏 150ml 桔梗流浸膏 30ml 氯化铵 10g 橙皮酊 20ml

5.4 制法

以上四味,取蔗糖 650g,加水适量,煮沸溶解后,滤过,放冷,滤液加 甘草流浸膏、桔梗流浸膏、橙皮酊、氯化铵与苯甲酸钠 5g(用适量水溶解),搅匀,滤 过,加水制成1000ml,即得。

5.5 性状

本品为红棕色半透明的粘稠液体;味甜。

5.6 鉴别

取本品 2ml,加水 6ml,摇匀,滤过,滤液照下述方法试验:

(1) 取滤液 1ml,加稀盐酸数滴,生成沉淀,再加氨试液适量,沉淀可溶解。

(2) 滤液显铵盐与氯化物的鉴别反应(附录27页)。

5.7 检查

相对密度 应为1?0~1?0(附录34页)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录14页)。

5.8 含量测定

精密量取本品10ml,置 500ml凯氏烧瓶中,移液管内壁用少量水冲 洗,洗液并入凯氏烧瓶中,加水 250ml,摇匀,加玻璃珠数粒,再加氢氧化钠溶液(1→ 5)10ml,立即用氮气球将凯氏烧瓶与冷凝管连接,冷凝管的尖端浸入硼酸溶液(1→25 ) 50ml的液面下,加热蒸镏,于 2/3的溶液镏出时,将冷凝管提出接受液面,让蒸汽中冲 洗 1分钟,用水淋洗尖端后,停止蒸镏,镏出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴, 用硫酸液(0?5mol/L) ,至溶液由绿蓝色为灰紫色,并滴定的结果用空白试验校正,即 得。每 1ml的硫酸液(0?5mol/L) 相当于5?49mg的NH4OL。 本品含氯化铵(NH4CL) 应为标示量的90?~ 110?%。

5.9 功能与主治

祛痰,镇咳。用于小儿感冒引起的咳嗽。

5.10 用法与用量

口服, 2至 5岁一次 5ml; 2岁以下酌情递减, 5岁以上一次 5 ~10ml;一日 3~ 4次。

5.11 贮藏

遮光,密封,置阴凉处。

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