小儿消食片

目录

1 拼音

xiǎo ér xiāo shí piàn

2 小儿消食片药典标准

2.1 品名

小儿消食片

Xiao'er Xiaoshi Pian

2.2 处方

炒鸡内金4.7g、山楂93.3g、六神曲(炒)85.5g、炒麦芽85.5g、槟榔23.3g、陈皮7.8g

2.3 制法

以上六味,山楂粉碎成细粉;槟榔、陈皮加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过;炒鸡内金、六神曲、炒麦芽加水温浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液与上述滤液合并,减压浓缩成稠膏,加入上述细粉及适量糖粉,制成颗粒,干燥,压制成1000片;或压制成750片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为浅棕色的片;或为异型薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。

(2)取本品40片或30片(薄膜衣片),研细,加三氯甲烷30ml与浓氨试液2ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液,加盐酸溶液(1→5)25ml,振摇提取,分取酸水层,加浓氨试液调节pH值至9,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(92:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品6片或5片(薄膜衣片),研细,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.05%醋酸溶液(88:12)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低于13000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取熊果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚100ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)1小时,放冷,摇匀,滤过,滤渣用乙醚洗涤2次,每次25ml,合并乙醚液,挥干,残渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次,每次10ml(约浸泡1分钟),倾去石油醚,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含山楂以熊果酸(C30H48O3)计,素片不得少于0.14mg,薄膜衣片不得少于0.18mg。

2.8 功能与主治

消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。

2.9 用法与用量

口服或咀嚼。一岁至三岁一次2~4片,三岁至七岁一次4~6片,成人一次6~8片;一日3次。

薄膜衣片:一岁至三岁一次2~3片,三岁至七岁一次3~5片,成人一次5~6片;一日3次。

2.10 规格

(1)每片重0.3g

(2)薄膜衣片  每片重0.4g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 小儿消食片说明书

3.1 药品名称

小儿消食片

3.2 药品汉语拼音

Xiao'er Xiaoshi Pian

3.3 剂型

每片重0.3g;薄膜衣片:每片重0.4g

3.4 性状

小儿消食片为浅棕色的片;或为异型薄膜衣片,除去包衣后显浅棕色;气微,味甘、微酸。

3.5 小儿消食片的主要成份

鸡内金、山楂、槟榔等。

3.6 小儿消食片的功能主治

消食化滞,健脾和胃。用于食滞肠胃所致积滞,症见食少、便秘、脘腹胀满、面黄肌瘦。

3.7 小儿消食片的用法用量

口服或咀嚼。一岁至三岁一次2~4片,三岁至七岁一次4~6片,成人一次6~8片;一日3次。

薄膜衣片:一岁至三岁一次2~3片,三岁至七岁一次3~5片,成人一次5~6片;一日3次。

3.8 注意事项

1.脾虚泄泻,大便溏薄,次数多者应慎用或不用。

2.忌食生冷辛辣食物。

3.按照用法用量服用,厌食症状在一周内未改善,并出现其他不良反应时应及时向医师咨询。

4.对小儿消食片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.小儿消食片性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将小儿消食片放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用小儿消食片前请咨询医师或药师。

3.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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