小儿消积止咳口服液_小儿消积止咳口服液的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

xiǎo ér xiāo jī zhǐ ké kǒu fú yè

2 国家基本药物

与小儿消积止咳口服液有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号	基本药物目录序号	药品名称	剂型	规格	单位	零售指导价格	类别	备注
329	25	小儿消积止咳口服液	口服液	10ml	支	3.3元	中成药部分	*

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 小儿消积止咳口服液药典标准

3.1 品名

小儿消积止咳口服液

Xiao'er Xiaoji Zhike Koufuye

3.2 处方

炒山楂、槟榔、枳实、蜜枇杷叶、瓜蒌、炒莱菔子、炒葶苈子、桔梗、连翘、蝉蜕

3.3 制法

以上十味，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩适量，加水适量，搅拌，冷藏，滤过，滤液加入倍他环糊精，搅拌包合，再加入蔗糖，搅匀，加水至1000ml，滤过，灌装，灭菌，即得。

3.4 性状

本品为棕红色的液体；味甜、微苦。

3.5 鉴别

（1）取本品40ml，加浓氨试液3ml、三氯甲烷30ml振摇提取，取三氯甲烷液，加稀盐酸5ml及水20ml振摇提取，分取酸水层，用浓氨试液调节pH值至8～9，加三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g，加三氯甲烷30ml及浓氨试液3ml，加热回流1小时，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（45：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。

（2）取本品10ml，用水饱和的正丁醇20ml振摇提取，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（20：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取辛弗林对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨试液（20：5：1.5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5%茚三酮乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品10ml，加7%硫酸乙醇－水（1：3）混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用水30ml洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－三氯甲烷（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应不低于1.10（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

3.6.2 pH值

应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

3.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－甲醇－磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾0.6g，十二烷基磺酸钠1.0g，冰醋酸1ml，加水溶解并稀释至1000ml）（15：30：55）为流动相；检测波长为224nm。理论板数按辛弗林峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取辛弗林对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml，通过聚酰胺柱（30～60目，2.5g，内径为12.5mm），用水30ml洗脱，收集洗脱液置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含枳实以辛弗林（C₉H₁₃NO₂）计，不得少于0.12mg。

3.8 功能与主治

清热肃肺，消积止咳。用于小儿饮食积滞、痰热蕴肺所致的咳嗽、夜间加重、喉间痰鸣、腹胀、口臭。

3.9 用法与用量

口服。一岁以内一次5ml．一至二岁一次10ml，三至四岁一次15ml，五岁以上一次20ml; 一日3次；5天为一疗程。