小儿清热止咳口服液

目录

1 拼音

xiǎo ér qīng rè zhǐ ké kǒu fú yè

2 概述

小儿清热止咳口服液为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。其组成为麻黄90g,苦杏仁(炒)120g,石膏270g,甘草90g,黄芩180g,板蓝根180g,北豆根90g[1]。按照合剂工艺制成1000ml[1]。口服,1~2岁每次3~5ml;3~5岁5~10ml;6~14岁10~15ml[1]。一日3次[1]。清热,宣肺,平喘[1]。用于小儿外感引起的发热恶寒,咳嗽痰黄,气促喘息,口干音哑,咽喉肿痛,乳蛾红肿[1]

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。

3 小儿清热止咳口服液药典标准

3.1 品名

小儿清热止咳口服液

Xiao'er Qingre Zhike Koufuye

3.2 处方

麻黄90g、炒苦杏仁120g、石膏270g、甘草90g、黄芩180g、板蓝根180g、北豆根90g

3.3 制法

以上七味,麻黄、石膏加水煎煮30分钟,再加入其余炒苦杏仁等五味,煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至约600ml,静置24小时,滤过,滤液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸钠3g,煮沸使溶解,加水使成1000ml,搅匀,冷藏24~48小时,滤过,灌封,灭菌,即得。

3.4 性状

本品为棕黄色的液体;味甘、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品20ml,加浓氨试液1ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在10 5℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

(2)取本品20ml,加盐酸3ml与三氯甲烷30ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—丙酮—甲酸(10:2:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品2ml,加乙醇8ml,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

3.6.1 相对密度

应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

3.6.2 pH值

应为3.5~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

3.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ j)。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(含0.1%三乙胺)(3:97)为流动相;检测波长为205nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸麻黄碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L的盐酸溶液制成每1ml含45μg的溶液,即得。供试品溶液的制备  精密量取本品5ml,加水10ml及浓氨试液0.5ml,用乙醚振摇提取5次(30ml,30ml,20ml,20ml,20ml),合并乙醚液,加盐酸乙醇溶液(1→20)2ml,混匀,低温回收溶剂至干,残渣用乙醇5ml溶解,转移至25ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,即得。

3.7.3 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.15mg。

3.8 功能与主治

清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。

3.9 用法与用量

口服。一岁至二岁一次3~5ml,三岁至五岁一次5~10ml,六岁至十四岁一次10~15ml,一日3次。用时摇匀。

3.10 规格

每支装10ml

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 小儿清热止咳口服液说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

小儿清热止咳口服液

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

清热宣肺,平喘,利咽。用于小儿外感风热所致的感冒,症见发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛。

4.9 规格

每支装10毫升

4.10 用法用量

口服。一岁至二岁一次3~5毫升,三岁至五岁一次5~10毫升,六岁至十四岁一次10~15毫升,一日3次。用时摇匀。

4.11 禁忌

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.婴儿应在医师指导下服用。

4.高血压、心脏病患儿慎用。糖尿病患儿、脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。

5.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

6.咳喘加重应及时去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:167.

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