1 拼音
xiǎo ér qīng rè huà tán shuān
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xiao’er Qingre Huatan Shuan
2.2 标准编号
WS3-B-3756-98
2.3 处方
牛黄 8g 水牛角 120g 忍冬藤 160g 连翘 120g 大黄 20g 黄芩甙 12g 石膏 40g 青礞石(煅) 40g 平贝母 60g . 淡竹叶 60g 甘草 40g
2.4 制法
以上十一味,除牛黄兑研成细粉外,取水牛角锉粗粉,加水煎煮两次,每次4小时, 滤过,滤液浓缩,干燥;甘草、生石膏、煅礞石粗粉(包煎)加水煎煮两次,每次2小时,滤过,滤 液浓缩,干燥;除黄芩甙外,其余忍冬藤等五味加水煎煮两次,每次2小时,滤过,滤液浓缩至 相对密度为 1.14~1.18(80℃测)的清膏,加乙醇使含醇量为60%,搅拌,静置24小时,分取上 清液,备用,残渣加10%乙醇洗涤,洗液与上清液合并,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.34 ~1.39(55~60℃测)的稠膏,干燥;上述干膏与黄芩甙粉碎成细粉;取半合成脂肪酸酯,45℃下加 入上述细粉(药粉∶基质=1∶2),浇模,冷却,即得。
2.5 性状
本品为棕色鱼雷型栓剂。
2.6 鉴别
取本品2粒,加水50ml,置水浴上溶化,放冷,滤过,滤液浓缩至约25ml,加乙醚 20ml,振摇提取,弃去乙醚液,水液蒸干,加无水乙醇20ml,回流提取30分钟,放冷,滤过,滤 液浓缩至5ml,作为供试品溶液;另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,分别加无水乙醇制成每1ml中各 含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分 别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(4:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%磷钼酸的乙醇溶液,于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位 置上,显相同的兰色斑点。
2.7 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录I W)。
2.8 功能与主治
清热解毒,化痰止咳。用于痰热内盛,肺气下降引起的咳嗽喘息,痰黄稠粘, 便干溲赤,高热惊抽等。
2.9 用法与用量
直肠给药,一次 1粒,一日2~3次或遵医嘱。
2.10 规格
每粒重 O. 9g
2.11 贮藏
密闭,置阴凉处。
黑龙江省药品检验所 起草