1 拼音
xiǎo ér jīng fēng sàn
2 概述
小儿惊风散为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。其组成为全蝎130g,僵蚕(炒)224g,雄黄40g,朱砂60g,甘草60g[1]。按照散剂工艺制成[1]。每袋装1.5g[1]。口服,周岁小儿每次1.5g,一日2次[1]。周岁以内酌减[1]。镇惊息风[1]。用于小儿惊风,抽搐神昏[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。
3 小儿惊风散药典标准
3.1 品名
小儿惊风散
Xiao'er Jingfeng San
3.2 处方
全蝎130g、炒僵蚕224g、雄黄40g、朱砂60g、甘草60g
3.3 制法
以上五味,雄黄、朱砂分别水飞成极细粉;其余全蝎等三味粉碎成细粉,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
3.4 性状
本品为橘黄色或棕黄色的粉末;气特异,味甜、咸。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形毛窝,有时可见棕褐色剐毛(全蝎)。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝体(炒僵蚕)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽(雄黄)。
(2)取本品1g,加盐酸—硝酸(3:1)5ml,置水浴上加热使溶解,蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过。取滤液2ml,加氯化亚锡试液数滴,即生成白色沉淀并迅速变为灰黑色。另取滤液2ml,加碘化钾试液数滴,即生成猩红色沉淀,加入过量的碘化钾试液,沉淀复溶解。
(3)取本品0.2g,置坩埚中,加热至产生白烟,取玻片覆盖后,有白色冷凝物,将此玻片置烧杯中,加水10ml,加热使溶解。取溶液5ml,加硫化氢试液数滴,即显黄色,加稀盐酸,生成黄色絮状沉淀,加入碳酸铵试液后沉淀复溶解。
(4)取本品0.2g,用水湿润,加氯酸钾饱和的硝酸溶液2ml使溶解,加入10%氯化钡溶液后生成白色沉淀,此沉淀不溶于水。
3.6 检查
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—乙腈—0.5%磷酸溶液(5:20:75)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取甘草苷对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品,混匀,取约0.3g,精密称定,精密加入30%乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率320W,频率40kHz)30分钟,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含甘草以甘草苷(C21H22O9)计,不得少于1.6mg。
3.8 功能与主治
镇惊熄风。用于小儿惊风,抽搐神昏。
3.9 用法与用量
口服。周岁小儿一次1.5g,一日2次;周岁以内小儿酌减。
3.10 规格
每袋装1.5g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 小儿惊风散说明书
4.1 药品名称
小儿惊风散
4.2 剂型
散剂:每瓶装0.2g;每袋装1.5g。
4.3 小儿惊风散的主要成份
全蝎、僵蚕(炒)、雄黄、朱砂、甘草。
4.4 小儿惊风散的功能主治
镇惊熄风。用于小儿惊风,抽搐昏迷。
4.5 注意事项
大便溏薄者慎用。
4.6 小儿惊风散的用法用量
周岁小儿每次1.5g,每天2次;周岁以内小儿酌减。
5 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:162.