1 拼音
xiǎo ér fèi rè ké chuǎn kǒu fú yè
2 小儿肺热咳喘口服液药典标准
2.1 品名
小儿肺热咳喘口服液
Xiao'er Feire Kechuan Koufuye
2.2 处方
麻黄50g、苦杏仁100g、石膏400g、甘草50g、金银花167g、连翘167g、知母167g、黄芩167g、板蓝根167g、麦冬167g、鱼腥草167g
2.3 制法
以上十一味，石膏加水煎煮0.5小时，加入其余麻黄等十味，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（ 80℃），放冷，加乙醇使含醇量达75%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25 （80℃）的清膏，加水约至1000ml，搅匀，冷藏（4～7℃）96小时，滤过，滤液加入苯甲酸钠3g和甜蜜素5g，加水至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为棕红色的液体；味苦、微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品10ml，加氯化钠饱和水溶液10ml，用10%氢氧化钠溶液调节pH值至12～13，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，加盐酸乙醇（1→20）溶液2ml，低温挥干，残渣立即用甲醇5ml溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验。吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇—浓氨试液（10：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品5ml，加水5ml，摇匀，加稀盐酸调节pH值至1～2，离心10分钟，沉淀备用。分取上清液，用乙酸乙酯15ml振摇提取，乙酸乙酯液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液Ⅰ。取上述备用沉淀，加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液Ⅱ。再取绿原酸对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml含1mg和0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯—甲醇—甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与两种对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应为1.07～1.12（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为5.0～7.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0. 2%磷酸溶液（3：97）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于7000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品、盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，分别加水制成每1ml含盐酸麻黄碱30μg的溶液和每1ml含盐酸伪麻黄碱15μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为13cm），先后以水100ml和20%乙醇75ml洗脱，弃去洗脱液，继用40%乙醇15ml、60%乙醇15ml和80%乙醇70ml洗脱，收集上述洗脱液，浓缩至约10ml，用适量10%乙醇转移至25ml量瓶中，加10%乙醇至刻度，摇匀，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）的总量计，不得少于0.18mg。
2.8 功能与主治
清热解毒，宣肺化痰。用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄，或兼喘息、口干而渴。
2.9 用法与用量
口服。一岁至三岁一次10ml，一日3次；四岁至七岁一次10ml，一日4次；八岁至十二岁每次20ml，一日3次，或遵医嘱。
2.10 注意
大剂量服用，可能有轻度胃肠不适反应。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小儿肺热咳喘口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
小儿肺热咳喘口服液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒，宣肺化痰，用于热邪犯于肺卫所致发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄，或兼喘息、口干而渴。
3.9 规格
每支装10毫升
3.10 用法用量
口服。一岁至三岁一次10毫升，一日3次；四岁至七岁一次10毫升，一日4次；八岁至十二岁每次20毫升，一日3次，或遵医嘱。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
大剂量服用，可能有轻度胃肠不适反应。
3.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.风寒闭肺、内伤久咳者不适用。
5.高血压、心脏病患儿慎用。脾虚易腹泻者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。