香砂养胃丸（浓缩丸）_香砂养胃丸（浓缩丸）的药典标准、组成、说明书

1 拼音

xiāng shā yǎng wèi wán （nóng suō wán ）

2 香砂养胃丸（浓缩丸）药典标准

2.1 品名

香砂养胃丸（浓缩丸）

Xiangsha Yangwei Wan

2.2 处方

木香210g、砂仁210g、白术300g、陈皮300g、茯苓300g、半夏（制）300g、醋香附210g、枳实（炒）210g、豆蔻（去壳）210g、姜厚朴210g、广藿香210g、甘草90g、生姜90g、大枣150g

2.3 制法

以上十四味，木香168g、陈皮、醋香附、枳实、姜厚朴、广藿香、生姜提取挥发油，药渣与白术、茯苓、半夏60g、甘草、大枣加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40（60℃）的稠膏，将剩余半夏、木香及砂仁、豆蔻粉碎成细粉，与上述稠膏、挥发油及适量饴糖混匀，制丸，烘干，打光，即得。

2.4 性状

本品为棕色或棕褐色的浓缩水丸；气微，味辛、微苦。

2.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束，长32～144μm，存在于黏液细胞中或散在（半夏）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚（砂仁、豆蔻）。

（2）取本品9g，研细，加石油醚（30～60℃）30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加石油醚（30～60℃）15ml，同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含厚朴酚2mg、和厚朴酚1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～6μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环己烷－丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色至紫蓝色斑点。

（3）取本品9g，研细，加乙醇40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，弃去乙醚液，水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次，每次15ml，合并乙酸乙酯提取液，加无水硫酸钠6g，振摇3分钟，放置，取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，作为对照药材溶液。再取甘草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1～2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

2.7 含量测定

2.7.1 陈皮枳实

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.2%磷酸溶液（18：82）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含陈皮、枳实以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于2.0mg。

2.7.2 姜厚朴

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－冰醋酸（60：38：2）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.1mg、和厚朴酚60μg的混合溶液，即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品适量，研细，取2.5g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取3小时，提取液回收甲醇至干，残渣用甲醇溶解并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.2.4 测定法

精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含姜厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）与和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的总量计，不得少于0.30mg。

2.8 功能与主治

温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满，症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。

香砂养胃丸（浓缩丸）

目录

1 拼音

2 香砂养胃丸（浓缩丸）药典标准

2.1 品名

2.2 处方

2.3 制法

2.4 性状

2.5 鉴别

2.6 检查

2.7 含量测定

2.7.1 陈皮枳实

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

2.7.1.2 对照品溶液的制备

2.7.1.3 供试品溶液的制备

2.7.1.4 测定法

2.7.2 姜厚朴

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

2.7.2.2 对照品溶液的制备

2.7.2.3 供试品溶液的制备

2.7.2.4 测定法

2.8 功能与主治

2.9 用法与用量

2.10 规格

2.11 贮藏

2.12 版本

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香砂养胃丸（浓缩丸）

目录

1 拼音

2 香砂养胃丸（浓缩丸）药典标准

2.1 品名

2.2 处方

2.3 制法

2.4 性状

2.5 鉴别

2.6 检查

2.7 含量测定

2.7.1 陈皮 枳实

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

2.7.1.2 对照品溶液的制备

2.7.1.3 供试品溶液的制备

2.7.1.4 测定法

2.7.2 姜厚朴

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

2.7.2.2 对照品溶液的制备

2.7.2.3 供试品溶液的制备

2.7.2.4 测定法

2.8 功能与主治

2.9 用法与用量

2.10 规格

2.11 贮藏

2.12 版本

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2.7.1 陈皮枳实