香砂胃苓丸

目录

1 拼音

xiāng shā wèi líng wán

2 香砂胃苓丸药典标准

2.1 品名

香砂胃苓丸

Xiangsha Weiling Wan

2.2 处方

木香50g、砂仁50g、麸炒苍术150g、姜厚朴150g、麸炒白术150g、陈皮150g、茯苓150g、泽泻100g、猪苓100g、肉桂50g、甘草60g

2.3 制法

以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得。

2.4 性状

本品为黄褐色或棕褐色的水丸;气微香,味微苦、辛。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。菌丝粘结成团,大多无色;草酸钙方晶正八面体形,直径32~60μm(猪苓)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(砂仁)。石细胞类圆形或类长方形,直径32~88μm,壁一边菲薄(肉桂)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。

(2)取本品10g,研细,加乙醚40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。再取去氢木香内酯对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品8g,研细,加三氯甲烷80ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水20ml洗涤,分取三氯甲烷液,回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材1g,加三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品2.5g,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(5)取本品5g,研细,加三氯甲烷40ml,超声处理30分钟,滤过,弃去滤液,药渣加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径1~1.5cm)上,用40%甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品4g,研细,加正己烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至2ml,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

2.7.1 陈皮

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-醋酸(35:61:4)为流动相,检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇100ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于3.6mg。

2.7.2 厚朴

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件和系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-冰醋酸(60:38:2)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于8000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异的本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.8mg。

2.8 功能与主治

祛湿运脾,行气和胃。用于水湿内停之呕吐,泻泄,浮肿,眩晕,小便不利等症。

2.9 用法与用量

口服。一次6g,一日2次。

2.10 规格

每15粒重1g

2.11 贮藏

密闭,防潮。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Xiangsha Weiling Wan

3.2 标准编号

WS3-B-0970-91

3.3 处方

木香 50g 砂仁 50g 苍术(炒) 150g 厚朴(制) 150g 白术(炒? 150g 陈皮 150g 茯苓 150g 泽泻 100g 猪苓 100g 肉桂 50g 甘草 60g

3.4 制法

以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得。

3.5 性状

本品为黄褐色或棕褐色的水丸;气微香,味微苦、辛。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)。

3.7 功能与主治

祛湿运脾,行气和胃。用于水湿内停之呕吐,泻泄,浮肿,眩 晕,小便不利等症。

3.8 用法与用量

口服,一次 6g,一日 2次。

3.9 规格

每15粒重 1g

3.10 贮藏

密闭,防潮。

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