香连片

目录

1 拼音

xiāng lián piàn

2 英文参考

xianglian tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

xianglian pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

香连片为中成药,主要成分为黄连(吴茱萸制)、木香[1]。具有清热化湿,行气止痛的功效。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有香连片的药典标准。

4 香连片的药典标准

4.1 品名

香连片

Xianglian Pian

4.2 处方

萸黄连800g、木香200g

4.3 制法

以上二味,木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油,收集挥发油,水煎液滤过,浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉;萸黄连用70%乙醇于75~80℃提取三次,第一次2小时,第二、三次每次1小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,与上述细粉和适量的辅料混匀,制成颗粒,干燥,喷加木香挥发油,混匀,压制成2850片或1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;气微,味苦。

4.5 鉴别

(1)取本品,除去包衣,研细,取约3.5g,加三氯甲烷10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香挥发油对照品0.1ml,加乙醇10ml,混匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取[含量测定]项下剩余的盐酸—甲醇提取液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,加盐酸—甲醇(1:100)的混合溶液10ml,加热回流15分钟,滤过,取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加盐酸—甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液和对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

4.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节至pH3.0)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入盐酸—甲醇(1:100)的混合溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用盐酸—甲醇(1:100)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含萸黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,小片[规格(1)、规格(3)]不得少于5.6mg,大片[规格(2)、规格(4)]不得少于16.0mg。

4.8 功能与主治

清热化湿,行气止痛。用于大肠湿热所致的痢疾,症见大便脓血、里急后重、发热腹痛;肠炎、细菌性痢疾见上述证候者。

4.9 用法与用量

口服。一次5片(大片),一日3次;小儿一次2~3片(小片),一日3次。

4.10 规格

(1)薄膜衣小片  每片重0.1g(相当于饮片0.35g)

(2)薄膜衣大片  每片重0.3g(相当于饮片1g)

(3)糖衣小片(片芯重0.1g;相当于饮片0.35g)

(4)糖衣大片(片芯重0.3g;相当于饮片1g)

4.11 贮藏

密封。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 香连片药品说明书

5.1 药品类型

中药

5.2 药品名称

香连片

5.3 药品汉语拼音

5.4 药品英文名称

5.5 成份

5.6 性状

5.7 作用类别

5.8 适应症/功能主治

清热燥湿,行气止痛。用于泄泻腹痛,便黄而粘。

5.9 规格

5.10 用法用量

口服,一次5片(大片),一日3次;小儿一次2-3片(小片),一日3次。

5.11 禁忌

5.12 不良反应

5.13 注意事项

1.孕妇慎用。

2.忌食辛辣,油腻食物。

3.按照用法用量服用,小儿、哺乳期妇女及年老体虚者应在医师指导下服用。

4.服药3天后症状未改善,应去医院就诊。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.15 药理作用

5.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

6 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..

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