1 拼音
xiāng lián huà zhì wán
2 香连化滞丸药典标准
2.1 品名
香连化滞丸
Xianglian Huazhi Wan
2.2 处方
黄连60g、木香60g、黄芩75g、麸炒枳实75g、陈皮75g、醋青皮75g、姜厚朴75g、炒槟榔60g、滑石60g、炒白芍150g、当归150g、甘草60g
2.3 制法
以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，低温干燥，制成水丸；或每100g粉末用炼蜜60～70g加适量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为黄褐色至棕褐色的水丸或棕褐色的水蜜丸或大蜜丸；气微香，味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显（黄连）。木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，壁稍厚，纹孔横裂缝状、十字状或人字状（木香）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。石细胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状，直径11～65μm，有时可见层纹（姜厚朴）。内胚乳细胞碎片无色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（炒槟榔）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行（白芍）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。
（2）取本品水丸2g，研细；或取水蜜丸3.5g，研碎；或取大蜜丸6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加乙醚25ml，超声处理10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取木香对照药材0.1g，加乙醚15ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各2～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲苯－乙酸乙酯（14：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取厚朴酚、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液6～10μl、上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。再喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视，显相同颜色的斑点。
（5）取[鉴别]（2）项下的备用药渣，挥干溶剂，水丸药渣加甲醇30ml，水蜜丸、大蜜丸药渣加甲醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙酸乙酯20ml振摇提取，弃去乙酸乙酯液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液20ml洗涤，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－异丙醇－甲醇－浓氨溶液（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取[鉴别]（5）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl．分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷，甲醇－水（30：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰．在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（7）取本品水丸1.5g，研细；或取水蜜丸1.7g，研碎；或取大蜜丸3g，剪碎，加硅藻土2g．研匀，加甲醇25ml．超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%磷酸溶液（42：58）（每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g）为流动相；检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于7000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水丸适量，研细，取约0.5g，精密称定；或取水蜜丸适量，研碎，取约0.6g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中．精密加入甲醇－盐酸（100：1）的混合溶液50ml．称定重量，加热回流60分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含黄连以盐酸小檗碱（（C20H17NO4·HCl）计，水九每1g不得少于2.0mg；水蜜丸每1g不得少于1.2mg；大蜜丸每丸不得少于4.8mg。
2.8 功能与主治
清热利湿，行血化滞。用于大肠湿热所致的痢疾，症见大便脓血、里急后重、发热腹痛。
2.9 用法与用量
口服。水丸一次5g，水蜜丸一次8g，大蜜丸一次2丸，一日2次；或遵医嘱。
2.10 注意
忌食生冷油腻；孕妇忌服。
2.11 规格
（1）水丸 每10丸重0.3g （2）水蜜丸 每100粒重10g （3）大蜜丸 每丸重6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 香连化滞丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Xianglian Huazhi Wan
3.2 标准编号
WS3-B-1384-93
3.3 处方
黄连 60g 木香 60g 黄芩 75g 枳实（麸炒? 75g 陈皮 75g 青皮（醋炙） 75g 厚朴（姜炙） 75g 槟榔（炒） 60g 滑石 60g 白芍（炒） 150g 当归 150g 甘草 60g
3.4 制法
以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼密蜜 140～16 制成大蜜丸，即得。
3.5 性状
本品为棕褐色的大蜜丸；气微香，味微苦。
3.6 鉴别
取本品，置显微镜下观察：石细胞鲜黄色，单个或成群，呈类圆形或多 角形或纺锤形，孔沟纤细。木纤维多成束，长棱形，直径16 24μm ，壁较薄，纹孔口 呈人字形，纤维细长，多成束，其周围的薄壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。内胚 乳碎片，无色，有较多巨大类圆形纹孔。纤维淡黄色，单个或成束，棱形，壁厚，孔沟 明显。草酸钙簇晶，直径11～35μm ，存在于薄细胞中，常排列成行。
3.7 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录80页）
3.8 功能与主治
清热利湿，行血化滞。用于温热凝滞引起的里急后重，腹痛下痢
3.9 用法与用量
口服，一次 2丸，一日 2次。
3.10 注意
孕妇忌服。
3.11 规格
每丸重 6g
3.12 贮藏
密封。
4 香连化滞丸说明书
4.1 药品名称
香连化滞丸
4.2 药品汉语拼音
Xianglian Huazhi Wan
4.3 剂型
每丸重6g。
4.4 性状
香连化滞丸为棕褐色的大蜜丸；气微香，味微苦。
4.5 香连化滞丸的主要成份
黄连、木香、黄芩、枳实（麸炒）、陈皮、青皮（醋炙）、厚朴（姜炙）、槟榔（炒）、滑石、白芍（炒）、当归、甘草等。
4.6 香连化滞丸的功能主治
清热利湿，行血化滞。用于温热凝滞引起的里急后重，腹痛下痢。
4.7 香连化滞丸的用法用量
口服，一次 2丸，一日 2次。
4.8 注意事项
孕妇忌服。