1 拼音
xiān [133Xe]zhù shè yè
2 英文参考
Xenon(133Xe)Injection,Xenon-133 Saline[湘雅医学专业词典]
3 氙[133Xe]注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
氙[133Xe]注射液
3.1.2 汉语拼音
Xian[133Xe]Zhusheye
3.1.3 英文名
Xenon[133Xe]Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为含有氙[133Xe]气的氯化钠注射液。氙[133Xe]的包装容器是一种多剂量注射器,从这种注射器中可以在不产生自由空间的情况下(即没有气相存在),以恒定的放射性浓度取出氙[133Xe]注射液。每支多剂量注射器中氙[133Xe]的放射性浓度,按其标签上记载的时间,应为标示量的80.0%~130.0%。
3.3 性状
本品为无色澄明液体。
3.4 鉴别
取本品适量,照7谱仪法(2010年版药典二部附录Ⅻ)测定,其主要光子的能量:γ射线为0.081MeV,X射线为0.030~0.036MeV。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 无菌
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ H),应符合规定。
3.6 放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(2010年版药典二部附录Ⅻ)测定。每1ml的放射性活度应不低于37MBq。
3.7 类别
放射性诊断用药。
3.8 规格
1ml:37~740MBq
3.9 贮藏
在暂时不使用的情况下,置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 放射性浓度
取本品,照放射性浓度测量法(附录ⅩⅢ)测量。每1ml 的放射 性活度应不低于37MBq 。
4.1 鉴别
取本品适量,照γ谱仪法(附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量X射线 为0.08MeV ;γ射线为0.030 ~0.036MeV。
4.2 类别
放射性诊断用药。
4.3 剂量
肺功能检查及器官血流量测定 静脉注射18.5~37MBq 肺γ闪烁照像 静脉注射 111 ~370MBq 器官血流量测定 静脉注射 1.11~5.55MBq 颈内动脉注射 37~111MBq
4.4 规格
1ml:37~740MBq
4.5 贮藏
在暂时不使用的情况下,置适宜的屏蔽容器内,密闭保存。容器表面辐 射水平应符合规定。