无水葡萄糖

目录

1 拼音

wú shuǐ pú táo táng

2 英文参考

glucosum anhydricum[朗道汉英字典]

anhydrous dextrose[湘雅医学专业词典]

3 无水葡萄糖药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

无水葡萄糖

3.1.2 汉语拼音

Wushui Putaotang

3.1.3 英文名

Anhydrous Glucose

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C6H12O6      180.16

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为D-(+)-吡喃葡萄糖。

3.5 性状

本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。

3.5.1 比旋度

取本品约10g,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量与氨试液2.0ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置60分钟,在25℃时依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+52.6°至+53.2°。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.2g,加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》702图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml,用水稀释成50ml)1.0ml用水稀释至10ml比较,不得更深。

3.7.3 乙醇溶液的澄清度

取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流约40分钟,溶液应澄清。

3.7.4 氯化物

取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.5 硫酸盐

取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.6 亚硫酸盐与可溶性淀粉

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。

3.7.7 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.8 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.9 蛋白质

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水杨酸溶液(1→5)3ml,不得发生浑浊或沉淀。

3.7.10 钡盐

取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成两等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中水1ml,摇匀,放置15分钟,两液均应澄清。

3.7.11 钙盐

取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液1ml与草酸铵试液5ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.1mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.12 铁盐

取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓慢煮沸5分钟,放冷,用水稀释制成45ml,加硫氰酸铵溶液(30→100)3.0ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液2.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.13 重金属

取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之四。

3.7.14 砷盐

取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml,置水浴上加热约20分钟,使保持稍过量的溴存在,必要时,再补加溴化钾溴试液适量,并随时补充蒸散的水分,放冷,加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。

3.7.15 微生物限度

取本品10g,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成1: 10的供试液。

3.7.16 细菌数、霉菌和酵母菌数

取供试液,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J平皿法),每1g供试品中细菌数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu。

3.7.17 大肠埃希菌

取1: 10的供试液10ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ J),不得检出。

3.8 类别

营养药。

3.9 贮藏

密封保存。

3.10 制剂

(1)葡萄糖注射液   (2)葡萄糖粉剂  (3)葡萄糖氯化钠注射液  (4)复方乳酸钠葡萄糖注射液[1]

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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