1 拼音
wū shé zhǐ yǎng wán
2 乌蛇止痒丸药典标准
2.1 品名
乌蛇止痒丸
Wushe Zhiyang Wan
2.2 处方
乌梢蛇(白酒炙)、防风、蛇床子、关黄柏、苍术(泡)、红参须、牡丹皮、蛇胆汁、苦参、人工牛黄、当归
2.3 制法
以上十一味,取防风、苍术704g、蛇床子1395g、苦参100g和牡丹皮100g加水煎煮3小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,另取关黄柏、当归、红参须、乌梢蛇及剩余的苍术、苦参、蛇床子、牡丹皮共粉碎成细粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎,配研加入人工牛黄、蛇胆汁,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包衣,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为黑色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦、辛。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:横纹肌纤维淡黄色或黄色,多碎断,边缘较平整,有细密平直或微波状明暗相间的横纹(乌梢蛇)。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(苍术)。
(2)取本品5g,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取蛇床子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—正己烷—乙酸乙酯(3:8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯( 365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材1g、苦参对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品、苦参碱对照品,加乙醇分别制成每1ml含0.5mg和1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—水(5:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,另槽加入等体积的浓氨试液,预饱和15分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与关黄柏对照药材色谱和盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与苦参对照药材色谱和苦参碱对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(24:76)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸溶液(1→18)—甲醇(1:1)的混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸溶液(1→18)—甲醇(1:1)的混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含关黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.50mg。
2.8 功能与主治
养血祛风,燥湿止痒。用于风湿热邪蕴于肌肤所致的瘾疹、风瘙痒,症见皮肤风团色红、时隐时现、瘙痒难忍,或皮肤瘙痒不止、皮肤干燥、无原发皮疹;慢性荨麻疹、皮肤瘙痒症见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次2.5g,一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每10丸重1.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 注:
2.13.1 乌梢蛇(白酒炙)
去头(齐腮)及鳞片,刷净,切小段。取净乌梢蛇段加酒拌匀,蒸透,干燥。每100kg乌梢蛇用白酒20kg。
2.13.2 苍术(泡)
除去杂质,洗净,刨中片,干燥。取净苍术,置沸米泔水中,再煮沸,取出,用清水迅速漂洗1次,沥干水,干燥(米泔水制法:米粉2kg加水至100kg,充分搅拌即得)。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 乌蛇止痒丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Wushe Zhiyang Wan
3.2 标准编号
WS3-B-3368-97
3.3 处方
乌梢蛇 防风 蛇床子 黄柏 苍术 人参须 牡丹皮 蛇胆汁 苦参 人工牛黄 当归
3.4 性状
本品为黑色的水丸,除去包衣后显棕褐色;气香,味苦、辛。
3.5 鉴别
取本品,置显微镜下观察:横纹肌纤维黄色或黄棕色,多碎断,边缘较 平整,有细密平直或微波状明暗相间的横纹。草酸钙簇晶数个排列成行或成片存在于薄 壁细胞中,直径9~45μl。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。内果皮细胞 棕黄色,细胞壁连珠状增厚。纤维鲜黄色,壁厚,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。 纤维淡黄色,壁厚,初生壁多少分离,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞 的壁不均匀木化增厚。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
3.7 功能与主治
养血祛风,燥湿止痒。用于皮肤瘙痒,荨麻疹等属血虚郁热、风 湿相搏证者。
3.8 用法与用量
口服,一次2. 5g,一日3次。
3.9 规格
每10丸重1. 25g
3.10 贮藏
密闭,防潮。
广州市药品检验所 起草
4 乌蛇止痒丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
乌蛇止痒丸
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
养血祛风,燥湿止痒。用于皮肤瘙痒,荨麻疹。
4.9 规格
每10丸重
1.25克
4.10 用法用量
口服,一次
2.5克,一日3次。
4.11 禁忌
孕妇禁用。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.服本药时不宜同时服藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响疗效。
2.因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,不属本品适应范围。
3.感冒时,不宜服用本药。
4.服药期间宜食清淡、易消化食物,忌食辛辣、油腻食物。
5.患处不宜用热水洗烫。
6.不宜滥用护肤、止痒的化妆品及外用药物。必需使用时,应在医师指导下使用。
7.按照用法、用量服用时,如出现不良反应,应停药,并向医师咨询。
8.小儿使用本品时,应在医师指导下,减量服用。
9.服用一周后,症状无改善者,应向医师咨询,或停用本品,去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。