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2010年版药典三部附录Ⅻ
拼音:2010niánbǎnyàodiǎnsānbùfùlùⅫ英文:《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅻ附录ⅫA无菌检查法:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生
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上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
ǎishìyīcìxìngshǐyòngwújūnyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐruògànguīdìng英文:《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》由上海市人民政府于2003年8月1日上海市人民政府令第5号公布,自2003年10月1日起实施。根据2010年12月20日上
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一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújun1yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器
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临床护理实践指南(2011版)
暖,保护患者隐私,避免牵拉管路。3.操作中合理使用床档保护患者,避免坠床。4.使用橡胶单或防水布时,避免其直接接触患者皮肤。5.避免在室内同时进行无菌操作。三、晨晚间护理:(一)评估和观察要点。1.了解患者的护理级别、病情、意识、自理程度等,评估患者清洁卫生及皮肤受压情况。2.评估病室环境及床单位
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手术室无菌技术常规
音:shǒushùshìwújun1jìshùchángguī洗手法(一)准备工作1.手术前不要参加感染创口换药。2.先更换洗手衣、裤、鞋。3.戴好无菌口罩、帽子。口罩须遮住鼻孔,头发不可飘露在帽外。4.修剪指甲。用肥皂洗去手、前臂、肘部及上臂下半部之污垢与油脂。(二)刷洗手、臂1.取无菌刷蘸肥皂冻
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无菌检查法
拼音:wújun1jiǎncháfǎ无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作,防止微生物的污染。生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。培养基及其制备方法1.需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐液体培养基)酪胨(胰酶水解)15g
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复发性无菌性脑膜炎
拼音:fùfāxìngwújūnxìngnǎomóyán英文:recurrentasepticmeningitis概述:复发性无菌性脑膜炎(recurrentasepticmeningitis)系指脑膜炎呈反复发作病程。大多数起病为突然发热、恶心、呕吐、肌痛、头痛,发作时出现发热、颈部强直等脑膜刺
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复发性无菌脑膜炎
概述:复发性无菌性脑膜炎(recurrentasepticmeningitis)系指脑膜炎呈反复发作病程。大多数起病为突然发热、恶心、呕吐、肌痛、头痛,发作时出现发热、颈部强直等脑膜刺激征,同时脑脊液检查主要呈淋巴细胞增多及蛋白轻度增高,一般历时数天迅速自然缓解,在发作间歇期症状完全消失,脑脊液也
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Mollaret脑膜炎
概述:复发性无菌性脑膜炎(recurrentasepticmeningitis)系指脑膜炎呈反复发作病程。大多数起病为突然发热、恶心、呕吐、肌痛、头痛,发作时出现发热、颈部强直等脑膜刺激征,同时脑脊液检查主要呈淋巴细胞增多及蛋白轻度增高,一般历时数天迅速自然缓解,在发作间歇期症状完全消失,脑脊液也
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无菌物品的保存和周期灭菌
拼音:英文:1.有条件的手术室均应设无菌敷料室,存放已灭菌物品。所有物品均应注明灭菌日期(或失效期),有些无菌物品可存放手术间。2.压力灭菌的物品可存放7-14d,过期不能再用。每周要有周期灭菌日,过期物品应重新包装后灭菌备用。3.煮沸消毒和化学药品消毒的物品,存放时间不得超过24h。4.已打开包
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2010年版药典三部附录Ⅰ
生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行。附录ⅠA注射剂:注射剂系指以生物制品原液为原料药物,加入适宜稳定剂或其他辅料等制成的可供注入体内的无菌溶液、乳液、混悬液及临用前用无菌溶剂复溶为溶液、混悬液的无菌冻干制剂。注射剂可分注射液、注射用无菌粉末。注射液包括溶液型、乳液型或混悬型注射液。可用
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WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范
清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。3.3漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。3.4终末漂洗finalrinsing用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书,将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。4管理
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GB29923—2013特殊医学用途配方食品良好生产规范
如原辅料预处理车间等。2.4一般作业区:清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域,如收乳间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等。2.5商业无菌:产品经过适度的杀菌后,不含有致病性微生物,也不含有在常温下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态。2.6无菌灌装:在无菌环境中将经过杀菌达到商业无菌的
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森林脑炎疫苗
种“森林”株。每3~5年会同中国药品生物制品检定所应用新分离的流行株病毒攻击,检测“森林”株的保护力,以了解该毒株的有效性。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封及每次传代后,均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方
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流行性乙型脑炎灭活疫苗
,每3~5年应用新分离的乙脑流行株病毒检查P3株的保护力,以了解该毒株的有效性。P3株干燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
次性使用滴定管式输液器、一次性使用静脉输液针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用袋式输液器、一次性使用输液连接管路、一次性使用输注泵、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用固定剂量疫苗注射器、一次性使用高压造影注射器、一次性使用自毁式注射器等产品,也包
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一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
ìxìngshǐyòngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé英文:《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审
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导尿术
适应证:导尿术适用于:1.各种原因引起的尿潴留。2.膀胱容量、残余尿量测定。3.尿动力学检查、膀胱测压。4.膀胱尿道造影检查。5.膀胱药物灌注。6.无菌法尿标本收集、及尿细菌培养标本的收集。7.尿道长度测定。8.膀胱注水测漏试验,了解有无膀胱破裂存在。9.危重患者尿量监测。10.产科手术前留置导尿。
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注射用无菌粉末
拼音:zhùshèyòngwújūnfěnmò英文:注射用无菌粉末是注射剂的一种,指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。无菌粉末用溶剂结晶法、喷雾干燥法或冷冻干燥法等制得。
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眼用制剂
拼音:yǎnyòngzhìjì英文:Ophthalmicpreparation;概述:眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液)、眼用半固体制剂(眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂)、眼用固体制剂(眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂)等。眼用液体制
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无菌灌装
拼音:wújūnguànzhuāng英文:无菌灌装指在无菌环境中将经过杀菌达到商业无菌的食品装入预杀菌的容器(含盖)后封口的过程。
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无菌物品存放区
拼音:wújūnwùpǐncúnfàngqū英文:sterilestoragearea无菌物品存放区(sterilestoragearea)是指CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域,为清洁区域。CSSD即centralsterilesupplydepartment,是消毒供应中心的缩写,消毒供
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无菌
拼音:wújūn英文:sterile;sterilitv无菌为消毒应用术语,是指无存活微生物。无菌(sterilitv)是指在某一密封空间内无活的微生物。
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无菌动物
拼音:wújūndòngwù英文:germ-freeanimal无菌动物是指完全不含微生物,特别是不含病原菌的动物。但一般并不排除病毒。这种动物用剖腹手术自母体中取出,在无菌室中以无菌饲料喂养;通过无菌的雌雄动物交配也可获得。这种动物用来系统调查各种微生物对动物的影响。此外,把防止特定病原体感染的
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无菌状态
拼音:wújūnzhuàngtài英文:sterility;asepticcondition,germ-freecondition无菌状态为消毒应用术语,是指无存活微生物的状态。但实践中无法证实没有活微生物存在的这种绝对说法。无菌状态是指不存在任何微生物的状态。通过适当的灭菌操作即可造成这种状态。
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无菌性肋软骨炎
拼音:wújun1xìnglèiruǎngǔyán疾病代码:ICD:J98.8疾病分类:胸外科疾病概述:无菌性肋软骨炎是一种非特异性、非化脓性肋软骨炎性病变,临床上较多见。主要临床表现为肋软骨局限性疼痛。菌性肋软骨炎多见于青年人,女性多发。发病前多有呼吸道感染史,病变多侵袭单根肋软骨,受累的肋软骨
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无菌技术
拼音:wújūnjìshù英文:aseptictechnique无菌技术指在执行医疗、护理操作过程种,防止一切微生物侵入机体,保持无菌物品及无菌区域不被污染的技术。
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胎儿骨软骨移植治疗股骨头无菌性坏死
微量元素测定等检测,证实植入软骨成活,移植后新生软骨是透明软骨。在动物实验成功的基础上,1985年用于临床,采用健康产妇的6个月以上尸胎儿,在严格无菌操作条件下取出四肢软骨,移植到受体关节软骨缺损处,共治疗中青年股骨头无菌坏死108例116个股骨头,经长时间临床观察,定期X线拍片、核素扫描,结果证
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一次性使用无菌注射器
拼音:yīcìxìngshǐyòngwújūnzhùshèqì英文:steriledisposablesyringe一次性使用无菌注射器(steriledisposablesyringe)是指与注射针配套、密封包装、无菌无热原、一次性使用的注射器。
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无菌操作
拼音:wújūncāozuò英文:asepticprocedure无菌操作是指防止微生物污染的操作技术。是在整个操作过程中利用和控制一定的条件,尽量使产品避免微生物污染的一种操作方法。所用的一切用具、辅助材料、药物、溶剂、赋形剂以及环境等均必须事先灭菌,并且操作必须在无菌操作室(橱)内进行。