乌鸡白凤片

目录

1 拼音

wū jī bái fèng piàn

2 国家基本药物

与乌鸡白凤片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物目录序号药品名称剂型规格单位零售指导价格类别备注
100686乌鸡白凤片片剂0.5g*24片(薄膜衣)盒(瓶)32.5元中成药部分*
100786乌鸡白凤片片剂0.5g*24片(糖衣)盒(瓶)29.5元中成药部分

注(化学药品和生物制品部分):

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注(中成药部分):

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 乌鸡白凤片药典标准

3.1 品名

乌鸡白凤片

Wuji Baifeng Pian

3.2 处方

乌鸡540g的、鹿角胶108g、醋鳖甲54g、煅牡蛎40g、桑螵蛸40g、人参108g、黄芪27g、当归122g、白芍108g、 醋香附108g、天冬54g、甘草27g、地黄216g、熟地黄216g、川芎54g、银柴胡22g、丹参108g、山药108g、芡实(炒)54g、鹿角霜40g

3.3 制法

以上二十味,山药、鹿角胶分别粉碎成细粉;香附提取挥发油;乌鸡切成小块,加水煎煮1小时,趁热加入适量的固体石蜡,搅拌使其溶化,静置,弃去上层蜡及油脂固体,煎液搅成匀浆,加入适量的木瓜蛋白酶,搅拌,水解5小时,煮沸5分钟,离心,取上清液,减压浓缩成稠膏,减压干燥成千膏;鳖甲加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成稠膏,再减压干燥成干膏;人参、白芍、甘草、天冬加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度约为1.07 (50℃),通过D101型大孔吸附树脂柱,用5倍量水洗脱,弃去水液,再用90%乙醇洗脱至洗脱液无皂苷反应为止,洗脱液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状,再减压干燥成干膏;丹参、黄芪、银柴胡、川芎、当归、桑螵蛸用75%乙醇回流提取二次,每次1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇并浓缩,减压干燥成干膏;其余牡蛎等五味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.28~1.33(60℃)的清膏,加乙醇至含醇量达60%,静置,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩成稠膏,再减压干燥成干膏;将上述干膏与山药和鹿角胶的细粉及适量微晶纤维素混合,粉碎成细粉,过筛,制成颗粒,混匀,干燥,喷加香附挥发油,混匀,闷润,加入适量硬脂酸镁,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味甜、微苦。

3.5 鉴别

(1)取本品20片,研细,加乙醚40ml,超声处理10分钟,滤过(药渣备用),滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另分别取当归、川芎对照药材各0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取[鉴别](1)项下的药渣,挥干乙醚,加甲醇40ml,超声处理1小时,滤过,滤液蒸于,残渣加1%盐酸10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次(酸水溶液备用),每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取[鉴别](2)项下的酸水溶液,加氨试液调节pH值至8~10,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次10ml,弃去氨液,正丁醇液用水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,自“用水饱和的正丁醇提取2次”起,同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品8片,研细,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

3.7.1 白芍

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录 ⅥD)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—磷酸盐缓冲液[用0.067mol/L磷酸氢二钠—0.067mol/L磷酸二氢钾(5:1)配制成pH值为7.4的缓冲液](13:87)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3700。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率为200W,频率为40kHz) 40分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。

3.7.2 总氦量

取重量差异项下的本品,研细,取约0.05g,精密称定,照氮测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法)测定,即得。

本品每片含总氮(N)不得少于15.0mg。

3.8 功能与主治

补气养血、调经止带。用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下。

3.9 用法与用量

口服。一次2片,一日2次。

3.10 规格

每片重0.5g

3.11 贮藏

密封。

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 乌鸡白凤片说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

乌鸡白凤片

4.3 药品汉语拼音

4.4 药品英文名称

4.5 成份

4.6 性状

4.7 作用类别

4.8 适应症/功能主治

补气养血,调经止带。用于心慌气短,疲乏无力,月经不调,腰腿酸软,白带量多。

4.9 规格

每片重

0.5克

4.10 用法用量

口服,一次2片,一日2次。

4.11 禁忌

孕妇忌服。

4.12 不良反应

4.13 注意事项

1.忌食寒凉、生冷食物。

2.感冒时不宜服用本药。

3.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚及其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。

4.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。

5.月经量过多者应去医院就诊。

6.服用一个月经周期症状无改善者,应向医师咨询。

7.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 药理作用

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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