维生素AD软胶囊

目录

1 拼音

wéi shēng sù ADruǎn jiāo náng

2 英文参考

Vitamin A and D Soft Capsules

3 维生素AD软胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素AD软胶囊

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu AD Ruanjiaonang

3.1.3 英文名

Vitamin A and D Soft Capsules

3.2 来源含量

本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每粒含维生素A应为标示量的90.0%~120.0%;含维生索D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3

3.3 性状

本品内容物为黄色至深黄色油状液。

3.4 鉴别

(1)取本品内容物,用三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素A 10~20单位的溶液,取1ml,加25%三氯化锑的三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪。

(2)取维生素D测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ K第二法)中的供试品溶液B或收集净化用色谱柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加流动相少许溶解,作为供试品溶液;另取等量的维生素D2与维生素D3对照品,用流动相稀释制成各约相当于5~10单位的混合溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-乙腈(3:97)为流动相,检测波长为254nm。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,维生素D2峰与维生素D3峰的分离度应大于1.0。再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液色谱图中应有与对照品溶液相应的维生素D2主峰或维生素D3主峰保留时间一致的色谱峰。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

3.6.1 维生素A

取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ J)项下高效液相色谱法测定,根据每粒内容物的平均装量计算,即得。

3.6.2 维生素D

取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(2010年版药典二部附录Ⅶ K)测定,即得。采用维生素D2或维生素D3对照品应与标签所注的相符。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)维生素A 1500单位与维生素D 500单位

(2)维生素A 3000单位与维生素D 300单位

(3)维生素A10000单位与维生素D 1000单位

3.9 贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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