维生素B6注射液

目录

1 拼音

wéi shēng sù B6zhù shè yè

2 英文参考

Vitamin B6 Injection

3 维生素B6注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素B6注射液

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu B6Zhusheye

3.1.3 英文名

Vitamin B6Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价)

本品为维生素B6的灭菌水溶液。含维生素B6(C8H11NO3·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为无色至微黄色的澄明液体。

3.4 鉴别

(1)取本品适量,照维生素B6鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.5~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 颜色

取本品,与黄色4号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.5.3 有关物质

取本品,用流动相稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液,照维生素B6有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.5.4 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。

3.5.5 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含维生素B60.1mg的溶液作为供试品溶液,精密量取10μl,照维生素B6项下的方法测定,即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)1ml: 25mg   (2)1ml: 50mg   (3)2ml:50mg   (4)2ml:0.1g   (5)5ml:0.2g

3.9 贮藏

遮光,密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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