维生素Ｂ1注射液

1 拼音

wéi shēng sù Ｂ1zhù shè yè

2 英文参考

Vitamin B1 Injection

3 维生素B1注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

维生素B1注射液

3.1.2 汉语拼音

Weishengsu B₁Zhusheye

3.1.3 英文名

Vitamin B₁Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为维生素B₁的灭菌水溶液。含维生素B₁（C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品适量，照维生素B₁鉴别（1）、（3）项下试验^[1]，显相同的反应。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.5～4.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 有关物质

取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中含维生素B₁1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素B₁有关物质项下的方法试验，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于维生素B₁50mg），置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在246nm的波长处测定吸光度，按C₁₂H₁₇ClN₄OS·HCl的吸收系数（）为421计算，即得。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

（1）2ml: 50mg  （2）2ml: 100mg

3.9 贮藏

遮光，密闭保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．