1 拼音
wèi kāng líng jiāo náng
2 英文参考
stomach-recovering capsule
3 胃康灵胶囊药典标准
3.1 品名
胃康灵胶囊
Weikangling Jiaonang
3.2 处方
白芍317.5g、白及238.1g、三七9.9g、甘草317.5g、茯苓238.1g、延胡索158.7g、海螵蛸31.7g、颠茄浸膏2.1g
3.3 制法
以上八味，白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉；甘草加水煎煮四次，第一、二次每次3小时，第三、四次每次2小时，煎液滤过，滤液合并，备用；白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，煎液滤过，滤液合并，与上述滤液合并，板框滤过，浓缩至适量，加入上述细粉及颠茄浸膏，搅匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量的辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为淡黄色至棕褐色的粉末；味甘。
3.5 鉴别
（1）取本品内容物2g，加盐酸1ml、三氯甲烷15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物4g，加浓氨试液2ml、三氯甲烷20ml，超声处理5分钟，滤过，滤液用水15ml振摇提取，弃去水溶液，三氯甲烷液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加浓氨试液1ml、三氯甲烷15ml，浸渍30分钟，超声处理20分钟．滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷—三氯甲烷—甲醇（15：8：2）为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏至斑点显色清晰。日光下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽薄层板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品内容物4g，加水饱和的正丁醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液用氨试液洗涤2次（20ml，10ml），正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加水饱和的正丁醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品和三七皂苷R1对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液和对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物20g，加三氯甲烷100ml，边轻轻摇动边滴加浓氨试液5ml，密塞，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷50ml使溶解，用0.5mol/L硫酸溶液振摇提取4次，每次20ml，合并酸液，加浓氨试液30ml，摇匀，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（17：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（15：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于1.0mg。
3.8 功能与主治
柔肝和胃，散瘀止血，缓急止痛，去腐生新。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸；急、慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，胃出血见上述证候者。
3.9 用法与用量
口服。一次4粒，一日3次。饭后服用。
3.10 规格
每粒装0.4g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 胃康灵胶囊中药部颁标准
4.1 拼音名
Weikangling Jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-1781-94
4.3 处方
白芍 2000g 白及 1500g 三七 62. 5g 甘草 2000g 茯苓 1500g 延胡索 1000g 海螵蛸 200g 颠茄浸膏 13g
4.4 制法
以上八味，白及、三七、海螵蛸粉碎成细粉，过筛；甘草加水煎煮四次 ，第一、二次各3 小时，第三、四次各2 小时，合并煎液，滤过，静置24小时，取上清 液，备用；白芍、延胡索、茯苓加水煎煮二次，第一次3 小时，第二次2 小时，合并煎 液，滤过，静置24小时，取上清液，与上述上清液合并，浓缩成相对密度为1.34～1.39 （55～60℃）的清膏，加入上述细粉及颠茄浸膏，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，装入 胶囊，制成6300粒，即得。
4.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为褐色粉末；味甘。
4.6 鉴别
（1） 取本品内容物 2g，加乙醇30ml，回流提取30分钟，放冷，滤过；取 滤液1ml,置水浴蒸干，加硫酸液（0.5mol/L）2ml 使溶解，加1% 三氯化铁与1% 铁氰化 钾的混合液（3:4）0.5ml，即显绿色，渐变深蓝色。另取滤液滴于滤纸上，干后，置紫外 光灯（365nm） 下观察，显淡蓝色荧光；滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各3 滴，干后，置紫外光灯（365nm） 下观察，有强烈的黄绿色荧光。
（2） 取本品内容物 2g，加盐酸1ml 与氯仿15ml，加热回流1 小时，放冷，滤过。滤 液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇 制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上 述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙 酯-冰醋酸（10:20:7:0.5） 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液， 在105℃ 烘约5 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑 点。
4.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
4.8 功能与主治
柔肝和胃，散瘀止血，缓急止痛，去腐生新。用于急慢性胃炎， 胃溃疡，糜烂性胃炎，十二指肠溃疡及胃出血等症。
4.9 用法与用量
口服，一次4 粒，一日3 次；饭后服用。
4.10 规格
每粒装0. 4g
4.11 贮藏
密封。
5 胃康灵胶囊说明书
5.1 药品名称
胃康灵胶囊
5.2 药品汉语拼音
Weikangling Jiaonang
5.3 剂型
每粒装0.4g。
5.4 性状
胃康灵胶囊为硬胶囊，内容物为淡黄色至棕褐色的粉末；味甘。
5.5 胃康灵胶囊的主要成份
白芍、白及、三七、甘草、茯苓、延胡索、海螵蛸、颠茄浸膏等。
5.6 胃康灵胶囊的功能主治
柔肝和胃，散瘀止血，缓急止痛，去腐生新。 用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、连及两胁、嗳气、泛酸；急、慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，胃出血见上述证候者。
5.7 胃康灵胶囊的用法用量
口服。一次4粒，一日3次。饭后服用。
5.8 胃康灵胶囊的禁忌
1.前列腺肥大、青光眼患者禁用。
2.哺乳期妇女禁用。
5.9 胃康灵胶囊的不良反应
较常见的有：口干、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难（老人）。
5.10 注意事项
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、返流性食管炎、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎患者慎用。
4.孕妇慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.胃痛严重者，应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对胃康灵胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.胃康灵胶囊性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将胃康灵胶囊放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用胃康灵胶囊前请咨询医师或药师。
5.11 药物相互作用
1.本品与金刚烷胺、阿托品类药等同用时，本品的不良反应可加剧。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.12 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。