1 拼音
wèi wǎn shū kē lì
2 胃脘舒颗粒药典标准
2.1 品名
胃脘舒颗粒
Weiwanshu Keli
2.2 处方
党参、白芍、山楂(炭)、陈皮、甘草、醋延胡索
2.3 制法
以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.10(92℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.27~1.30(62℃)稠膏,取稠膏1份,加蔗糖0.7份,糊精2.3份,制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。
2.4 性状
本品为黄色至黄棕色的颗粒;气香,味甜。
2.5 鉴别
(1)取本品20g,加水50ml使溶解,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液调节pH值至9~10,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),依次用水50ml、40%乙醇40ml、80%乙醇80ml洗脱,收集80%乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取党参炔苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(17:83)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
(2)取本品10g,加乙醇60ml,加热回流2小时,放冷,滤过,取滤液3ml(其余滤液备用),浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材5g,加乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(4:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](2)项下的滤液20ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸于,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.02)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品10g,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,用氨试液调节pH值至12,用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(10:7:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品3g,研细,加石油醚(60—90℃)80ml,加热回流30分钟,弃去石油醚液,药渣挥干溶剂,加甲醇80ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—1%醋酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。分别吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—醋酸—水(78:0.3:22)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸峰计算,应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液(折合甘草酸为39.18μg),即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品粉末约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加酸性的稀乙醇溶液(1ml醋酸→100ml稀乙醇)约20ml,超声处理(功率160W,频率50kHz)30分钟,放冷,用酸性的50%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,取适量离心,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于22.0mg。
2.8 功能与主治
益气阴,健脾胃,消痞满。用于脾虚气滞所致的胃脘痞满、暖气纳差、时有隐痛;萎缩性胃炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次7g,一日2次,或遵医嘱。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每袋装7g
2.12 贮藏
密封,置干燥处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 胃脘舒颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
胃脘舒颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
益气阴,健脾胃,消痞满。用于中虚气滞所致胃脘痞满,嗳气纳差,时有隐痛。
3.9 规格
7克/袋
3.10 用法用量
口服,一次1袋,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食生冷油腻不易消化食物。
2.忌情绪激动或生闷气。
3.患外感时不宜服用,糖尿病患者慎用。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。