1 拼音
wàn tōng yán kāng piàn
2 万通炎康片药典标准
2.1 品名
万通炎康片
Wantong Yankang Pian
2.2 处方
苦玄参、肿节风
2.3 制法
以上二味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（ 75℃），放冷，加入三倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.20（70℃），加入辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片（大片）或1500片（小片），包薄膜衣；或压制成3000片，包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显黄棕色至棕色；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品糖衣片10片或薄膜衣片大片3片、小片5片，除去包衣，研细，加75%乙醇5ml，研磨，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，滤过，滤液用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次5ml，弃去石油醚液，水溶液加稀盐酸1滴，用乙酸乙酯5ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材5g，加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，加乙醇15ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，自“用石油醚（60～90℃）振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—三氯甲烷—甲醇（4：6：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液的等量混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取苦玄参对照药材5g，按[鉴别]（1）项下肿节风对照药材溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液与[鉴别]（1）项下的供试品溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为344nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备 取异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.2 供试品溶液的制
备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取2g（糖衣片）或1g（薄膜衣片），精密称定，置具塞锥形瓶中，加水20ml，超声处理20分钟（功率250W，频率33kHz），滤过，用少量水洗涤容器和滤器，洗液与滤液合并，用三氯甲烷振摇提取5次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.3 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含肿节风以异嗪皮啶（C11H10O5）计，薄膜衣片大片不得少于120μg，小片不得少于80μg；糖衣片不得少于40μg。
2.8 功能与主治
疏风清热，解毒消肿。用于外感风热所致的咽部红肿、牙龈红肿、疮疡肿痛；急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。薄膜衣片：小片一次3片，重症一次4片，一日3次；大片一次2片，重症一次3片，一日3次。糖衣片：一次6片，重症一次9片，一日3次；小儿酌减。
2.10 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.35g（大片）
（2）薄膜衣片 每片重0.24g（小片）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 万通炎康片中药部颁标准
3.1 拼音名
Wantong Yankang Pian
3.2 标准编号
WS3-Bb-0005-95
3.3 处方
苦玄参 肿节风
3.4 性状
本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显黄棕色至棕色，略有白点；味苦。
3.5 鉴别
（1）取本品糖衣片5片（薄膜衣片，大片3片，小片10片），除去包衣,加75 %乙醇5ml，研磨，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水5ml使溶解，滤过，滤液加石油醚（60～90℃）振摇提取二次，每次5ml，弃去石油醚，水层加稀盐酸1滴，加醋酸乙酯5m l,振摇提取，分取醋酸乙酯层，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取肿节风对照药材 5g, 加水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，加乙醇15ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验,吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯- 氯仿-甲醇（4:6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液（临用前等量混合）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
（2）取苦玄参对照药材 5g，照
3.6 鉴别
（1）项下同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取对照药材溶液与
3.7 鉴别
（1）项下的供试品溶液各5～10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇（4:1）为展开剂, 展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃烘约3～5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
3.8 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.9 功能与主治
清热解毒，消肿止痛。用于咽喉肿痛，乳蛾，急慢性咽喉炎，扁桃体腺炎，鼻炎，齿龈炎，各种疮疖。
3.10 用法与用量
口服,薄膜衣片：大片，一次2片，重症一次3片,一日3次；小片, 一次3片，重症一次4片，一日3次。糖衣片：一次5片，重症一次6～8片,一日3次；小儿酌减。
3.11 规格
薄膜衣片：大片每片相当于总药材 3g；小片每片相当于总药材 2g 糖衣片：每片相当于总药材 1g
3.12 贮藏
密封。
3.13 注
苦玄参 为玄参科植物苦玄参Picria fel-terrae Lour的干燥全草。
广西壮族自治区药品检验所 起草
4 万通炎康片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
万通炎康片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
疏风清热，解毒消肿。用于外感风热所致的咽部红肿、牙龈红肿、疮疖肿痛；急慢性咽炎、扁桃体炎、牙龈炎、疮疖见上述证候者。
4.9 规格
每片重
0.35克（薄膜衣大片）
4.10 用法用量
口服。薄膜衣片：大片一次2片，重症一次3片，一日3次；小儿酌减。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。