1 拼音
tōng yōu rùn zào wán
2 通幽润燥丸药典标准
2.1 品名
通幽润燥丸
Tongyou Runzao Wan
2.2 处方
麸炒枳壳80g、木香10g、姜厚朴80g、桃仁(去皮)20g、红花20g、当归20g、炒苦杏仁20g、火麻仁20g、郁李仁20g、熟地黄20g、地黄20g、黄芩80g、槟榔20g、熟大黄80g、大黄40g、甘草10g
2.3 制法
以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~120g制成大蜜丸,即得。
2.4 性状
本品为黑色至黑褐色的大蜜丸;气微,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约至60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄、地黄)。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。草酸钙簇晶大,直径20~140μm(熟大黄、大黄)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成品纤维(甘草)。
(2)取本品10g,剪碎,加乙醚20ml,浸泡过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-环己烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15g,剪碎,加硅藻土6g.研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸20ml使溶解,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至1~2,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次20ml,合并石油醚液,用无水硫酸钠适量脱水,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl与对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用盐酸调节pH值至1~2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各0.5~1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1;1)为展开剂,置用展开剂预饱和30分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品6g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加甲醇30ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸于,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(19:81)为流动相;检测波长为283nm;柱温40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
精密称取柚皮苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,剪碎,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于15.0mg。
2.8 功能与主治
清热导滞,润肠通便。用于胃肠积热所致的便秘,症见大便不通、脘腹胀满、口苦尿黄。
2.9 用法与用量
口服。一次1~2丸,一日2次。
2.10 注意
孕妇禁用;年老体弱者慎用。
2.11 规格
每丸重6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 通幽润燥丸说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
通幽润燥丸
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热导滞,润肠通便。用于胃肠积热,幽门失润引起脘腹胀满,大便不通。
3.9 规格
每丸重6克
3.10 用法用量
口服,一次1~2丸,一日2次。
3.11 禁忌
孕妇忌服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。2.服药后症状无改善,或症状加重,或出现新的症状者,应立即停药并到医院就诊。3.过敏体质者慎用。4.小儿及年老体弱者,应在医师指导下服用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 《北京市中药成方选集》之通幽润燥丸
4.1 方名
通幽润燥丸
4.2 组成
当归20两,枳壳(炒)80两,红花20两,厚朴(炙)80两,郁李仁20两,黄芩80两,火麻仁20两,熟军80两,生地20两,槟榔20两,熟地20两,木香10两,桃仁(去皮)20两,杏仁(去皮,炒)20两,甘草10两。
4.3 功效
《北京市中药成方选集》之通幽润燥丸具有清热润肠通便之功效。
4.4 主治
《北京市中药成方选集》之通幽润燥丸主治大肠热盛,风热秘结,幽门干燥,大便不通。
4.5 用法用量
每服1丸,温开水送下,日服2次。
4.6 制备方法
上药将当归等11味,共研为细粉,过罗;另将郁李仁、火麻仁、杏仁、桃仁研成细泥,串入上列细粉内,过罗,混合均匀,炼蜜为丸,重3钱。
4.7 用药禁忌
孕妇忌服。