1 拼音
tōng yōu rùn zào wán
2 通幽润燥丸药典标准
2.1 品名
通幽润燥丸
Tongyou Runzao Wan
2.2 处方
麸炒枳壳80g、木香10g、姜厚朴80g、桃仁（去皮）20g、红花20g、当归20g、炒苦杏仁20g、火麻仁20g、郁李仁20g、熟地黄20g、地黄20g、黄芩80g、槟榔20g、熟大黄80g、大黄40g、甘草10g
2.3 制法
以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～120g制成大蜜丸，即得。
2.4 性状
本品为黑色至黑褐色的大蜜丸；气微，味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径约至60μm，外壁有刺，具3个萌发孔（红花）。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理（当归）。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄、地黄）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙簇晶大，直径20～140μm（熟大黄、大黄）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成品纤维（甘草）。
（2）取本品10g，剪碎，加乙醚20ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－环己烷（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品15g，剪碎，加硅藻土6g．研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸20ml使溶解，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并碱液，用盐酸调节pH值至1～2，用石油醚（30～60℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，用无水硫酸钠适量脱水，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl与对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯－甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各0.5～1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水（5：3：1；1）为展开剂，置用展开剂预饱和30分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品6g，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加甲醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸于，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（19：81）为流动相；检测波长为283nm；柱温40℃。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
精密称取柚皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含麸炒枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于15.0mg。
2.8 功能与主治
清热导滞，润肠通便。用于胃肠积热所致的便秘，症见大便不通、脘腹胀满、口苦尿黄。
2.9 用法与用量
口服。一次1～2丸，一日2次。
2.10 注意
孕妇禁用；年老体弱者慎用。
2.11 规格
每丸重6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 通幽润燥丸说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
通幽润燥丸
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热导滞，润肠通便。用于胃肠积热，幽门失润引起脘腹胀满，大便不通。
3.9 规格
每丸重6克
3.10 用法用量
口服，一次1～2丸，一日2次。
3.11 禁忌
孕妇忌服。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1．服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。2．服药后症状无改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并到医院就诊。3．过敏体质者慎用。4．小儿及年老体弱者，应在医师指导下服用。5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．儿童必须在成人监护下使用。8．请将本品放在儿童不能接触的地方。9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 《北京市中药成方选集》之通幽润燥丸
4.1 方名
通幽润燥丸
4.2 组成
当归20两，枳壳（炒）80两，红花20两，厚朴（炙）80两，郁李仁20两，黄芩80两，火麻仁20两，熟军80两，生地20两，槟榔20两，熟地20两，木香10两，桃仁（去皮）20两，杏仁（去皮，炒）20两，甘草10两。
4.3 功效
《北京市中药成方选集》之通幽润燥丸具有清热润肠通便之功效。
4.4 主治
《北京市中药成方选集》之通幽润燥丸主治大肠热盛，风热秘结，幽门干燥，大便不通。
4.5 用法用量
每服1丸，温开水送下，日服2次。
4.6 制备方法
上药将当归等11味，共研为细粉，过罗；另将郁李仁、火麻仁、杏仁、桃仁研成细泥，串入上列细粉内，过罗，混合均匀，炼蜜为丸，重3钱。
4.7 用药禁忌
孕妇忌服。