1 拼音
tōng sāi mài piàn
2 通塞脉片中药部颁标准
2.1 拼音名
Tongsaimai Pian
2.2 标准编号
WS3-Bb-0072-95
2.3 处方
当归 金银花 党参 玄参 黄芪 牛膝 石斛 甘草
2.4 性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甘、微苦、涩。
2.5 鉴别
(1)取本品适量,除去糖衣,研细,称取 1g,加乙醇40ml,置水浴上加热回流2小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水15ml使溶解,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,合并提取液,置水浴蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页) 试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取样品适量,除去糖衣,研细,称取 1g,加水15ml使溶解,加盐酸3ml,水浴回流1小时,冷却后,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次15ml,合并提取液,挥尽石油醚,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1m g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(25:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以磷钼酸试液,110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(3)取本品适量,除去糖衣,研细,称取 1g,加甲醇5ml,充分振摇后,放置2小时, 滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
2.7 功能与主治
培补气血,养阴清热,活血化瘀,通经活络。用于血栓闭塞性脉管炎(脱疽)的毒热证。
2.8 用法与用量
口服,一次5~6片,一日3次。
2.9 注意
属脉管炎阴寒证者慎用。
2.10 规格
每片含干浸膏0. 35g
2.11 贮藏
密封。
江苏省药品检验所 起草
3 南京中医学院制药厂之通塞脉片
3.1 方名
通塞脉片
3.2 组成
当归、玄参、牛膝、甘草等。
3.3 功效
南京中医学院制药厂之通塞脉片具有培补气血,养阴清热,活血化瘀,通调脉络之功效。
3.4 主治
南京中医学院制药厂之通塞脉片主治血栓闭塞性脉管炎,脑血栓形成及其后遗症,闭塞性动脉硬化症,静脉血栓形成及糖尿病性坏疽,血栓闭塞性血管病,冠心病心绞痛等。
3.5 用法用量
每次8-10片,温开水送服,每日3次。一般2个月左右为1疗程。长期服用无毒副作用。
3.6 制备方法
制成糖衣片。
4 通塞脉片说明书
4.1 药品名称
通塞脉片
4.2 剂型
每素片重0.35g(含干浸膏0.35g)。
4.3 通塞脉片的主要成份
当归、金银花、党参、玄参、黄芪、牛膝、石斛、甘草等。
4.4 通塞脉片的药理作用
药效学试验结果显示,通塞脉片可使大脑中动脉阻断所致局灶脑缺血模型大鼠的行为评分、脑梗塞率、脑含水量降低;可使急性血瘀模型大鼠的耳廓血流速度加快,并对血液流变学有一定改善作用;可使正常小鼠耳廓血流量速度加快;还可使高分子右旋糖酐所致急性微循环障碍家兔的眼球结膜微循环血流速度加快。
4.5 通塞脉片的功能主治
培补气血,养阴清热,活血化瘀,通经活络。用于血栓闭塞性脉管炎(脱疽)的毒热症。
4.6 通塞脉片的适应证
1.用于轻中度动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(缺血性中风中经络)恢复期气虚血瘀症,症状表现为本身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言语不利、肢体感觉减退或消失等。
2.用于闭塞性血栓性脉管炎(脱疽)的毒热证。
4.7 通塞脉片的用法用量
口服。治疗缺血性中风恢复期气虚血瘀证,一次5片,一日3次;
治疗血栓性脉管炎,一次5-6片,一日3次。
4.8 通塞脉片的禁忌
尚不明确。
4.9 通塞脉片的不良反应
尚不明确。
4.10 注意事项
1.血栓性脉管炎阴寒证者慎用。
2.糖尿病患者应同时注意监测血糖的变化情况。
3.脂肪肝患者应注意监测ALT(谷丙转氨酶)情况。
4.11 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。