1 拼音
tōng rǔ kē lì
2 通乳颗粒药典标准
2.1 品名
通乳颗粒
Tongru Keli
2.2 处方
黄芪44.44g、熟地黄33.33g、通草44.44g、瞿麦44.44g、天花粉33.33g、路路通44.44g、漏芦44.44g、党参44.44g、当归44.44g、川芎33.33g、白芍（酒炒）33.33g、王不留行66.67g、柴胡33.33g、穿山甲（烫）3.17g、鹿角霜22.22g
2.3 制法
以上十五味，除漏芦、当归、川芎、柴胡外，其余黄芪等十一味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用。取漏芦等四味，加6倍量70%乙醇加热回流二次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩成稠膏，与上述稠膏合并。加入蔗糖适量，制成颗粒，干燥，制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉、糊精、甜菊素，制成颗粒，干燥，制成333g（无蔗糖），即得。
2.4 性状
本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜或味微苦（无蔗糖）。
2.5 鉴别
（1）取本品30g或10g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次（30ml，20ml），取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20g或6.7g（无蔗糖），研细，加甲醇40ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取漏芦对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－丁酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－0.025mol/L磷酸溶液（每1000ml含三乙胺1.8ml）（1.5：13.5：85）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，取5g或1.7g（无蔗糖），精密称定，置锥形瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）40分钟，放冷，滤过，滤液置50ml量瓶中，用甲醇适量洗涤容器和滤器，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，规格（1）与规格（3）不得少于1.5mg；规格（2）不得少于3.0mg。
2.8 功能与主治
益气养血，通络下乳。用于产后气血亏损，乳少，无乳，乳汁不通。
2.9 用法与用量
口服。一次30g或10g（无蔗糖），一日3次。
2.10 规格
（1）每袋装15g （2）每袋装30g （3）每袋装5g（无蔗糖）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 通乳颗粒中药部颁标准
拼音名: Tongru Keli3.1 处方
黄芪 熟地黄 通草 瞿麦 天花粉 路路通 漏芦 党参 当归 川芎 白芍（酒炒） 王不留行 柴胡 穿山甲（烫） 鹿角霜
3.2 性状
本品为棕色至棕黄色的颗粒；味甜。
3.3 鉴别
（l）取本品 30g，加0.5%盐酸的乙醇溶液50ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤液 置水浴上浓缩至约10ml，用15ml水转移至分液漏斗中，加氨试液调节pH值至10以上，加乙醚 20ml，充分振摇，分取醚层，加1%盐酸溶液1ml充分振摇，取酸水层各3滴，分别加碘化铋钾、 碘化汞钾、硅钨酸试液各1滴，则依次生成棕红色、黄白色、黄白色沉淀。
（2）取本品 5g，研细，加乙醇15ml，干热水中浸30分钟，滤过，取滤液2ml，先加亚硝酸钠 溶液（1→20）6滴，摇匀，再加硝酸铝溶液（1→l0）6滴，摇匀，加氢氧化钠试液1ml，溶液显红 色。
3.4 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ C）。
3.5 功能与主治
益气养血，通络下乳。用于产后气血亏损，乳少，无乳，乳汁不通等症。
3.6 用法与用量
口服，一次 30g，一日3次。
3.7 规格
每袋装 30g
3.8 贮藏
密封。 辽宁省药品检验所 起草
4 通乳颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
通乳颗粒
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
益气养血，通络下乳。用于产后气血亏虚，乳少，无乳，乳汁不通等症。
4.9 规格
每袋装15克
4.10 用法用量
开水冲服。一次2袋，一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌食辛辣，勿过食咸味、酸味，宜食富有营养的食物。
2.恶露过多者不宜服用。
3.感冒发热病人不宜服用。合并有肝病、肾病、心脏病、结核病等疾病者，应向医师咨询。糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.若乳房红肿热痛，或乳汁突然减少，应去医院就诊。
5.服药7天，乳汁未见增多，应去医院就诊。
6.若服药过程中出现不良反应，或乳儿有不良反应，均应停药并向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。