1 拼音
tōng qiào yì xīn wán
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Tongqiao Yixin Wan
2.2 标准编号
WS3-B-3981-98
2.3 处方
麝香 牛黄 蟾酥 珍珠 冰片 三七 人参 水牛角干浸膏 胆酸钠
2.4 制法
以上九味，水牛角干浸膏系取水牛角薄片，加 10倍量水，煎煮三次，每次7～10小 时，煎煮过程中随时补加水，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃以下干燥，即得。珍珠水 飞成极细粉；取部分三七，粉碎成粗粉，用85%乙醇回流提取，滤过，滤液用浓氨试液调 pH值至 8.0，放置过夜，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，用22%盐酸溶液调 PH值至6.0～6.5，放置过夜， 滤过，滤液用乙醚振摇提取，弃去乙醚液，用水饱和的正丁醇提取，合并正丁醇液，减压回收正丁 醇，在70℃真空干燥，制得三七总皂甙，备用；剩余三七与人参粉碎成极细粉；其余麝香等五味及 水牛角干浸膏研成细粉，与珍珠细粉及三七总皂甙配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，制成1000丸， 用甘草炭包衣，低温干燥，即得。
2.5 性状
本品为黑色的小丸，除去包衣后显棕褐色；气香，味甘、微苦，有麻辣感。
2.6 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，埋有细小的方晶和柱晶，可见 油滴状物；不规则的碎块无色或淡绿色，半透明、具光泽，有时可见细密的波状层纹。
(2)取本品2丸，研细，加乙醇5ml，研磨，滤过，滤液蒸干，滴加三氯化锑饱和的氯仿溶液，再 蒸干，呈紫色。
(3)取本品2丸，研细，加氯仿5ml，研磨，分取氯仿液，蒸干，残渣用60%醋酸溶液 1ml溶解， 加新制的1%糠醛溶液 1ml，再加50%硫酸溶液5ml，在70℃保温 10分钟，溶液边缘由紫红色逐 渐变为紫蓝色。
(4)取本品2丸，加甲醇5ml，研磨，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酐 1ml与硫酸 1～2滴，显浅红 色或棕褐色。
(5)取本品粉末进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不定形无色片状结晶或柱状结晶。
2.7 检查
除崩解时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 I A)。
2.8 功能与主治
活血化瘀，益气强心，通窍止痛；并可恢复心肌氧的供求平衡，改善心肌供 血，恢复心脏功能。用于气滞血瘀，胸痹心痛，心悸气短，冠心病引起的心绞痛、心功能不全、心律 失常见上述证候者。
2.9 用法与用量
舌下含服或咀嚼后咽服，一次2～3丸，一日2～3次。
2.10 注意
孕妇慎服。
2.11 规格
每 10丸重200mg
2.12 贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草