1 拼音
tòng jīng wán
2 痛经丸药典标准
2.1 品名
痛经丸
Tongjing Wan
2.2 处方
当归138g、白芍92g、川芎69g、熟地黄184g、醋香附138g、木香23g、青皮23g、山楂(炭)138g、延胡索92g、炮姜23g、肉桂23g、丹参138g、茺蔚子46g、红花46g、益母草551.7g、五灵脂(醋炒)92g
2.3 制法
以上十六味,益母草、茺蔚子、丹参及熟地黄46g加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩‘至适量;其余红花等十二味及剩余熟地黄粉碎成细粉,过筛,混匀。用上述浓缩液(酌留部分包衣)与适量的水泛丸,用剩余的浓缩液包衣,干燥,打光,制成1000g,即得。
2.4 性状
本品为棕黑色的浓缩水丸;味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。厚壁组织碎片绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密(延胡索)。分隔纤维壁稍厚,非木化,斜纹孔明显(炮姜)。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(山楂)。石细胞类方形或类圆形,直径32~88μm,壁一面菲薄(肉桂)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(青皮)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。分泌细胞类圆形,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。
(2)取本品2g,研细,加乙醇5ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3~4μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10g,研细,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液2ml与三氯甲烷40ml,密塞,摇匀,超声处理45分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷适量使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径为1cm)上,用三氯甲烷30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(10:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品10g,研细,加乙醚50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材2g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.3%醋酸溶液(25:75)为流动相;检测波长为232nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加50%甲醇使溶解,并转移至10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.58mg。
2.8 功能与主治
温经活血,调经止痛。用于下焦寒凝血瘀所致的痛经、月经不调,症见经行错后、经量少有血块、行经小腹冷痛、喜暖。
2.9 用法与用量
口服。一次6~9g,一日1~2次,临经时服用。
2.10 注意
孕妇禁用。
2.11 规格
每瓶装60g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 痛经丸说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
痛经丸
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
当归、白芍、川芎、熟地黄、香附(醋制)、木香、青皮、山楂(炭)、延胡索、炮姜、肉桂、丹参、茺蔚子、红花、益母草、五灵脂(醋炒)。辅料为。
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
温经活血,调经止痛。用于下焦寒凝血瘀所致的痛经、月经不调,症见经行错后、经量少有血块、行经小腹冷痛、喜暖。
3.9 规格
每瓶装60克
3.10 用法用量
口服。一次6~9克,一日1~2次,临经时服用。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌生冷食物、不宜洗凉水澡。
2.服药期间不宜同时服用人参或其制剂。
3.感冒发热病人不宜服用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.青春期少女及更年期妇女应在医师指导下服用。
6.痛经伴月经过多者,应及时去医院就诊。
7.服药后痛经不减轻,或重度痛经者,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。